Этамзилат 125 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для инъекций
- Дозировка
0,125/МЛ
- Объем (мл)
2МЛ
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно.
- Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в изотоническом растворе натрия хлорида (приготовленный раствор вводят немедленно).
- Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250 - 500 мг (2 - 4 мл раствора); при необходимости во время операции - внутривенно в дозе 250 - 500 мг (2 - 4 мл раствора); при опасности послеоперационного кровотечения - внутривенно или внутримышечно в дозе 500 - 750 мг (4 - 6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.
- Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8 - 10 мг/кг массы тела.
- Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (2 - 4 мл раствора), после чего каждые 4 - 6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5 - 10 дней.
- При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6 - 8 часов в течение 5 - 10 дней.
- При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250 - 500 мг три раза в сутки в течение 10 - 14 дней.
- В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 125 мг (1 мл раствора).
Показания
- Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Состав
- Действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг
- Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 2,5 мг, натрия сульфит - 1,0 мг,
- динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к этамзилату или любому из компонентов препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия, бронхиальная астма, беременность и период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе, склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт клинического применения).
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение препарата Этамзилат во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. Поэтому в период лечения матери грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
- Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
- Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
- При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.
- Применение Этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
- Из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.
- Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
- Описаны случаи изолированной лихорадки при применении Этамзилата и повторного возникновения лихорадки при возобновлении лечения. В случае развития лихорадки применение препарата следует прекратить и не возобновлять.
- Вспомогательные вещества. Препарат Этамзилат в своем составе содержит сульфиты, которые могут вызвать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к ним. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции или лихорадки необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть по сути не содержит натрия.
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инъекций 125 мг/мл - 10 ампул по 2,0 мл с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1,0 %; редко - 0,01-0,10 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - головокружение, парестезия нижних конечностей.
- Нарушения со стороны сосудов: очень редко - тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области; частота неизвестна - рвота, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.
- Нарушение со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: редко - артралгия.
- Прочие: часто - астения; очень редко - лихорадка.
Фармакотерапевтическая группа
- гемостатическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
- Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия гидрокарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
- Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000 - 40000 предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
- Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
- Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитами, входящими в состав препарата.
- Лабораторные и инструментальные данные
- В терапевтических дозах этамзилат может занижать концентрацию креатинина в крови при её определении ферментативным методом. Рекомендуется использовать для определения креатинина классический метод Поппера, так как этамзилат не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.
Фармакодинамика
- Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
- Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2 - 10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
- Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
- Гемостатический эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект проявляется через 1 - 2 часа. Действие продолжается в течение 4 - 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
- Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05 - 0,02 мг/мл.
- Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
- Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20 - 30 % введенного препарата, полностью - через 4 часа.
Передозировка
- Симптомы передозировки этамзилата неизвестны. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Этамзилат 125 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Этамзилат 125 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт. в Москве - 121 рубль.
- Инструкция по применению для Этамзилат 125 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы 10 шт..
- Цены на Этамзилат в других городах