Фертивелл 5 мг 10 шт. флакон лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
- Дозировка
5 мг
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат вводят внутримышечно.
- Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
- Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней.
- В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день. Препарат Фертивелл вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.
Показания
- Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.
Состав
- 1 флакон содержит:
- действующее вещество:
- полипептиды семенников крупного рогатого скота - 5,0 мг.
- вспомогательное вещество:
- глицин - 20,0 мг.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
- Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат не предназначен для применения у женщин.
Особые указания
- Восстановленный раствор препарата Фертивелл должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.
- Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
- Перед назначением препарата Фертивелл должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА)) и исключены иные причины мужского бесплодия.
- Опыт повторного курсового применения препарата Фертивелл отсутствует.
- При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Фертивелл возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции.
- Отсутствует опыт совместного применения препарата Фертивелл с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.
- Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
- Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла - 10 шт в уп.
Побочные действия
- В рамках проведенных клинических исследований препарат Фертивелл продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Фертивелл были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.
- Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- нечасто: изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение рН эякулята.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- нечасто: относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- часто: эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.
Фармакотерапевтическая группа
- другие препараты, применяемые в урологии
Лекарственное взаимодействие
- Лекарственные взаимодействия препарата Фертивелл не изучались в клинических исследованиях.
Фармакодинамика
- Препарат Фертивелл представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота.
- Являясь пептидным регулятором, Фертивелл обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.
- По результатам проведенных клинических исследований препарата Фертивелл установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Фертивелл повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Фертивелл на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого или с желтоватым оттенком цвета.
- Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакокинетика
- Лекарственный препарат Фертивелл, представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.
Передозировка
- Случаи передозировки неизвестны.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ПептидПро ООО
- Россия
- 115054, Россия, г.Москва, Космодамианская набережная, д.52, стр.1, этаж/офис 8/1
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.