Гиалрипайер-10 хондрорепарант 5 мл флакон

Дозировка и глубина введения ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® в проекцию зоны повреждения свя- зочного аппарата или сухожильные каналы, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.

В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей рекомендуется множественное введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.

Внимание! Для эффективного результата лечения чрез- вычайно важно правильно выполнить инъекцию.

Не использовать для внутрисуставного введения!

Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.

ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®.

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение.

Применяется:

1. В составе комплексной терапии при:

• периартрите, тендините, стенозирующем тендовагините (болезнь де Кервена), бурсите, энтезите;
• корешковых синдромах, стенозе позвоночного канала, для устранения фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, миофасциальных триггерных точек и туннельных синдромов;
• субфасциальном гипертензионном синдроме, тендинопатии, энтезопатии;
• спондилоартрозе и фасеточном синдроме, фиксирующем лигаментозе (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева);
• дегенеративно-дистрофическом состоянии связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур;
• периартритах в стадии ремиссии.

2. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Гиалуронат цинка и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом натрия – 8 мг/мл, L-цистеин – 1 мг/мл,

L-глутатион – 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.

1. Повышенная чувствительность к компонентам.

2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.

3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вы- званная применением антикоагулянтов).

4. Инфекционный (септический) воспалительный про- цесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфек- ционное заболевание.

5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.

6. Беременность и лактация, дети.

Меры предосторожности

При обработке кожи перед проведением инъекции нель- зя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры.

Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант®. Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке.

После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® пациенту рекомендуется избегать излишней физичеcкой нагрузки в течение нескольких дней.

Не допускается введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® в одном шприце с анестетиком и другими фармакологическими препаратами.

Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось.

Медицинское изделие ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® (форма выпуска – стеклянный флакон, 5,0 мл) - Материал гелевый

на основе модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный

Общее содержание солей гиалуроновой кислоты – 0,8 %

Регистрационное удостоверение

№ ФСР 2010/06572 от 14.12.2012 г.

ТУ 9398-004-58568834-2009

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® – прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе.

Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия, L-цистеина и L-глутатиона.

Механизм действия

Состояние фасций и сухожилий, вязкоупругие свойства, защитные и трофические функции во многом определяются концентрацией в них специфического протеогликана – гиалуроновой кислоты, витамина С и аминокислот, обеспечивающих динамическое равновесие между биосинтезом и катаболизмом коллагена и эластина.

Иммобилизация суставов сопровождается морфофункциональными изменениями в тканях опорно-двигательного аппарата.

Чрезмерные физические нагрузки, травматизм, гипоксия, нарушение микроциркуляции и метаболизма тканей приводят к избыточному сращению сухожилия с окружающими тканями, дегенеративным нарушениям с повышением формирования ковалентных связей между молекулами коллагена, с образованием тендогенной и миогенной контрактуры и превращением их в фиброзную (рубцовую) ткань при серозно-фиброзном и хроническом фиброзном тендините. Повышенный уровень гомоцистеина и диметиларгинина в матриксе фасциальной ткани формирует хроническое асептическое воспаление, которое приводит к разрывам и другим повреждениям сухожильных пучков, рыхлой клетчатки, нервов, лимфатических и кровеносных сосудов.

Одной из причин патологии микроциркуляции является нарушение функционирования окислительно-восстановительных систем. С повышением образования активных форм кислорода развивается ишемия (гипоксия), которая особенно заметна в миофасциальных тканях, содержащих разветвленную капиллярную сеть.

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® является биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой, L-глутатионом и L-цистеином, участвующими в окислительно-восстановительных процессах и регуляции начального синтеза коллагена и эластина. Создает депо комплекса и позволяет осуществлять направленную доставку микродоз активных составляющих непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканных структур. Во всех типах соединительных тканей и клеток глутатион, цистеин и аскорбиновая кислота, как антиоксиданты, тормозят развитие патологий, вызываемых токсичными метаболитами и ксенобиотиками.

Действие ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цитодифференцировки.

Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные ткани вследствие травм либо дегенеративно- дистрофических процессов. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана.

Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образовании ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дист- рофической кальцификации соединительной ткани.

Внутриклеточный L-глутатион угнетает выработку медиаторов воспаления. L-цистеин, являясь донатором сульфгидрильных групп, напрямую принимает участие в связывании свободных радикалов, в результате чего, прерываются реакции свободнорадикального окисле- ния, защищая информационный центр клетки.

Цинк управляет синтезом и распадом многих нейротрансмиттеров, снижая физическую способность ощущения боли. Он ускоряет заживление ран благодаря участию в образовании фагоцитов и усилении активности макрофагов, чем способствует очищению от некротических тканевых элементов, активирует ферменты, отвечающие за синтез коллагена, и привлекает клетки фибробластов в пораженную область. Исключительно важен для антибактериального иммунитета. Восполняет дефицит гиалуроновой кислоты, при этом активирует ферменты – матриксные металлопротеазы (ММРs), кото- рые способны расщеплять почти все компоненты внеклеточного матрикса соединительных тканей.

ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® 0,8 % - 5,0 мл, флакон из темного стекла вместе с инструкцией по применению и иглой 27G ½” (0,4 × 13 мм) в упаковке.

Периартикулярное, внутримышечное и периневральное введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 Хондрорепарант® отлича- ется хорошей переносимостью. В редких случаях воз- можны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, крайне редко аллергические реакции.

от 5℃ до 25℃

Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать.