- На фоне применения препарата Глибенфор необходимо регулярно контролировать показатель гликемии натощак и после еды.
- Лактоацидоз
- Лактоацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
- Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.
- Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.
- Гипогликемия
- Так как препарат Глибенфор содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенное повышение дозы препарата после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данный препарат может быть назначен только пациентам, придерживающимся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы употребление углеводов было регулярным; так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном употреблении углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств.
- Осторожное применение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.
- Факторы, способствующие развитию гипогликемии:
- • одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании,
- • отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению,
- • недостаточное питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете,
- • дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов,
- • почечная недостаточность,
- • печеночная недостаточность тяжелой степени,
- • передозировка препарата Глибенфор,
- • отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников,
- • одновременный прием отдельных ЛС.
- Почечная и печеночная недостаточность
- Фармакокинетика и/или фармакодинамика препарата могут меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью тяжелой степени. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.
- Нестабильность концентрации глюкозы в крови
- В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации сахарного диабета рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи.
- За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глибенфор следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов, и только после оценки функции почек и отсутствии ее ухудшения.
- Функция почек
- Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина и/или концентрацию креатинина в плазме крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.
- Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, у пожилых пациентов, или в случае начала гипотензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Другие меры предосторожности
- Пациент должен сообщить врачу в случае инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей, почек или мочевыводящих путей.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии.
- В период лечения необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.