ЛАКСИГАЛ-ТЕВА 0,0075/МЛ 10МЛ КАПЛИ
- Производитель
- Форма выпуска
капли
- Все характеристики
Показания
Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Чехия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Объем (мл)
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Рекомендуется следующий режим дозирования:
- Взрослые и дети старше 10 лет: по 12-24 капли в сутки.
- Дети 4-10 лет: 6-12 капель в сутки.
- Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
- Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости
Показания
- Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки
Состав
- В 1 мл препарата содержится:
- действующее вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на 100% вещество) 7,50 мг;
- вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористоводородная кислота 35% до требуемого количества, вода очищенная до 1 мл.
Противопоказания
- - Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- - острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- - острые воспалительные заболевания кишечника;
- - повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
- - тяжелая дегидратация;
- - непереносимость фруктозы.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Нет соответствующих исследований для беременных женщин. Длительный опыт применения не дал подтверждения побочных или вредных воздействий препарата при приеме во время беременности. Как и в случае других препаратов, применять препарат Лаксигал-Тева во время беременности рекомендуется только с согласия врача. Грудное вскармливание
- Клинические данные подтвердили, что ни активный компонент натрия пикосульфата BHPM (бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан), ни его глюкурониды не проникают в материнское молоко здоровых кормящих женщин. Поэтому препарат Лаксигал-Тева можно безопасно принимать в период грудного вскармливания.
- Фертильность
- Исследования влияния на фертильность человека не проводились. Неклинические исследования не подтвердили влияние на фертильность.
Особые указания
- Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
- Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
- Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препараты с действующим веществом натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
- В 1 мл капель содержится 0,48 г сорбитола (в пересчете на 100 % вещество). В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,64 г и 0,32 г сорбитола соответственно.
- Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
- Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Исследования, оценивающие влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не проводились. Пациенты должны быть проинформированы, что вследствие вазовагального рефлекса (например, вследствие абдоминального спазма) возможны головокружения и/или обморок. Если у пациента наблюдается абдоминальный спазм, он должен избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами или работу с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл - 10 мл во флакон, снабженный капельницей. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Побочные действия
- Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
- Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
- Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
- Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Фармакотерапевтическая группа
- слабительное средство
Лекарственное взаимодействие
- Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Лаксигал-Тева.
- Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
- Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата
Фармакодинамика
- Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
- Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Температура хранения
- от 15℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная от бесцветного до слабо-желтого цвета жидкость
Фармакокинетика
- Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
- После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.
- В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
- В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
- После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.
Передозировка
- Симптомы: При высоких дозах могут появиться водянистый стул (понос), абдоминальные судороги и клинически серьезная потеря жидкостей, калия и других электролитов. Если при обычном запоре принимаются дозы более высокие, чем рекомендованные, может развиться ишемия слизистой оболочки кишечника. Лаксигал-Тева, как и другие слабительные средства, при хронической передозировке может вызвать хронический понос, боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и камни в почках. В связи с хронической передозировкой слабительных средств были также описаны повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, вторично вызванная гипокалиемией.
- Лечение: В течение короткого времени после приема действие препарата можно предотвратить (или минимизировать), вызвав рвоту или промыв желудок. В зависимости от степени поражения, как правило, необходимо возместить потерю жидкостей и скорректировать 4 нарушенный электролитный баланс, особенно у детей и лиц пожилого возраста. В некоторых случаях рекомендуется прием спазмолитиков.
Особые условия хранения
- Не замораживать! Вскрытый флакон - 18 месяцев.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.