Левросо лонг 0,025+0,003 10 шт. капсулы с модифицированным высвобождением
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы с модифицированным высвобождением
- Дозировка
0,025+0,003
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения бессонницы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями.
- При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Не превышайте рекомендуемой допустимой дозы. Важно соблюдать минимальную действующую дозу и не превышать длительности приема препарата Левросо® Лонг.
- Рекомендуемая доза
- Принимайте внутрь по 1 капсуле 25 мг + 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна в течение не более 10 дней.
- Максимальная суточная доза - не более 1 капсулы в день.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, с учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Левросо® Лонг за 60-90 минут до сна.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Применение препарата Левросо® Лонг у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Препарат Левросо® Лонг необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Применение препарата Левросо® Лонг у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
- Печень является основным органом, участвующем в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
- Путь и способ введения
- Препарат Левросо® Лонг следует принимать внутрь, перед сном за 30-40 минут. За 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после не рекомендуется принимать пищу. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
- Длительность терапии
- Курс лечения препаратом не должен превышать 10 дней.
- Если Вы забыли принять препарат Левросо® Лонг
- Важно принимать препарат перед сном. Если Вы забыли принять препарат перед сном, не принимайте его, если до пробуждения остается менее 7 часов. Не принимайте более 1 капсулы в день.
- Если Вы прекратили прием препарата Левросо® Лонг
- Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
- Показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения бессонницы.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Действующими веществами препарата Левросо® Лонг являются: дифенгидрамина гидрохлорид, мелатонин.
- Каждая капсула с модифицированным высвоюождением содержит 25 мг дифенгидрамина гидрохлорида и З мг мелатонина.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата Левросо® Лонг являются:
- Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К30, крахмал прежелатинизированный, коллидон SR, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
- Пленочная оболочка: Опадрай желтый II 33К220001
Противопоказания
- Не применяйте препарат Левросо® Лонг:
- • если у Вас аллергия на дифенгидрамин, мелатонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- • если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
- • если у Вас эпилепсия;
- • если у Вас аутоиммунные заболевания;
- • если у Вас закрытоугольная глаукома;
- • если у Вас гиперплазия предстательной железы;
- • если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- • если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;
- • если у Вас бронхиальная астма.
- Если у Вас наблюдается одно из вышеуказанных состояний, обязательно сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Левросо® Лонг.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат Левросо® Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность
- Применение препарата Левросо® Лонг противопоказано при беременности.
- Если беременность наступила во время лечения препаратом, прекратите его прием и сообщите лечащему врачу.
- Кормление грудью
- Применение препарата Левросо® Лонг противопоказано в период грудного вскармливания.
- Не принимайте препарат Левросо® Лонг, если Вы кормите ребенка грудью, поскольку препарат может нанести вред грудному ребенку.
- Фертильность
- Если Вы планируете беременность, следует учитывать наличие у мелатонина слабого противозачаточного действия. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы планируете беременность или испытываете затруднения с зачатием.
Особые указания
- Перед приемом препарата Левросо® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае:
- • если у Вас существенно нарушена функция почек;
- • если Вы являетесь лицом пожилого возраста (см. раздел 3. Прием препарата Левросо® Лонг «Особые группы пациентов»);
- • если Вы планируете беременность (мелатонин обладает слабым противозачаточным действием);
- • если Вам в силу каких-либо обстоятельств придется находиться под ярким освещением или под воздействием ультрафиолетового излучения (избегайте яркого освещения или ультрафиолетового излучения);
- • если Вы курите (табакокурение снижает концентрацию мелатонина);
- • если Вы употребляете алкоголь (следует избегать приема алкоголя совместно с препаратом).
- Если Вы обратились к врачу и у Вас подозрение на аппендицит или передозировку другими лекарственными средствами, обязательно проинформируйте лечащего врача, что Вы принимаете препарат Левросо® Лонг, т.к. данный препарат, из-за противорвотного действия дифенгидрамина, может затруднять диагностику.
- Препарат Левросо® Лонг содержит лактозы моногидрат
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Препарат Левросо® Лонг может вызывать сонливость и снижение способности к концентрации в течение нескольких часов после его приема. Поэтому нельзя принимать данный препарат перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы с модифицированным высвобождением 25 мг + 3 мг
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левросо® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В клиническом исследовании у пациентов с бессонницей, в котором принимали участие 312 пациентов, из которых 156 пациентов принимали препарат Левросо® Лонг, нежелательные реакции при приеме препарата Левросо® Лонг возникли только у 29 пациентов (18,6 %). Всего было выявлено 100 нежелательных реакций при приеме препарата Левросо® Лонг, наиболее часто сообщавшимися нежелательными явлениями была сонливость, в т.ч. выраженная дневная сонливость (гиперсомния), которые вызваны основным действием препарата, поскольку он обладает снотворным эффектом.
- Некоторые побочные эффекты могут оказаться серьезными.
- Немедленно прекратите прием препарата Левросо® Лонг и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из перечисленных ниже аллергических реакций:
- • крапивница;
- • кожная сыпь;
- • зуд;
- • анафилактический шок (резкое снижение артериального давления);
- • ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка;
- • реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность к ультрафиолетовому или видимому излучению).
- Также немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с Вашим врачом, если:
- • у Вас появились: головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, тремор, беспокойство, возбуждение, нервозность, бессонница, эйфория, судороги;
- • у Вас снизился гемоглобин в крови (возможно развитие гемолитической анемии - снижения гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), снизилось число клеток крови (тромбоцитов, нейтрофилов);
- • у Вас появилась задержка мочи.
- Прочие возможные побочные эффекты протекают в легкой форме.
- Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если Вас беспокоят нижеперечисленные побочные эффекты:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головная боль;
- • сонливость.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):
- • раздражительность, нервозность, беспокойство, аномальные сновидения, тревога;
- • головокружение;
- • высокое артериальное давление;
- • боль в животе, в том числе в верхней части живота, запор, язвы и сухость во рту, тошнота;
- • зуд, крапивница, сухость кожи;
- • выделение глюкозы с мочой, высокое содержание белка в моче;
- • повышение массы тела.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • высокое содержание в крови молекул определенных жиров (триглицеридов);
- • переменчивость настроения, агрессивность и усиление либидо;
- • нарушения памяти, синдром беспокойных ног, ощущение покалывания;
- • слезоточивость глаз;
- • приливы жара;
- • рвота, кишечные газы, чрезмерное слюноотделение, неприятных запах изо рта;
- • воспаление слизистой желудка;
- • повреждение ногтей;
- • артрит, мышечные судороги;
- • увеличение суточного количества мочи;
- • задержка семяизвержения с болезненной эрекцией;
- • воспаление предстательной железы;
- • жажда;
- • аномальное содержание электролитов в крови.
- Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- • реакции сверхчувствительности;
- • высокое содержание глюкозы в крови;
- • выделение грудного молока (в т.ч. у мужчин).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- снотворное и седативное средство
Лекарственное взаимодействие
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в т.ч. препараты, отпускаемые без рецепта.
- Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
- • Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, так как дифенгидрамин усиливает их действие;
- • Ингибиторы моноаминоксидазы (применяются как антидепрессанты) могут усиливать некоторые побочные эффекты дифенгидрамина;
- • Психостимуляторы снижают эффекты дифенгидрамина;
- • Апоморфин (применяется как противорвотное средство для лечения отравления), поскольку его эффекты ослабляются при совместном использовании с дифенгидрамином;
- • М-холиноблокаторы (например, атропин, платифиллин, тропикамид, циклопентолат), поскольку дифенгидрамин усиливает некоторые их побочные эффекты;
- • Флювоксамин (применяется при лечении депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства), поскольку он может усилить действие мелатонина;
- • Псорален (применяется для лечения кожных заболеваний, в т.ч. псориаза), поскольку он может усилить действие мелатонина;
- • Циметидин (применяется для лечения заболеваний ЖКТ, в т.ч. язвы), поскольку он может усилить действие мелатонина;
- • Эстрогены (используются как противозачаточное средство или при гормональной терапии), поскольку они могут усилить действие мелатонина;
- • Хинолоны (применяются для лечения бактериальных инфекций), поскольку они могут усилить действие мелатонина;
- • Рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), поскольку он может усилить действие мелатонина;
- • Карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии), поскольку он может усилить действие мелатонина;
- • Бензодиазепины и подобные им снотворные препараты (применяются для засыпания, например, мидазолам, темазепам, залеплон, золпидем, зопиклон), поскольку мелатонин может усилить их снотворное действие и усилить некоторые побочные эффекты золпидема (утренняя сонливость, тошнота, спутанность сознания);
- • Тиоридазин и имипрамин (лекарственными препараты, которые влияют на центральную нервную систему) при одновременном применении с мелатонином приводят к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
- Препарат Левросо® Лонг с пищей, напитками и алкоголем
- Препарат Левросо® Лонг не следует принимать вместе с пищей. Рекомендуется не употреблять алкоголь в период приема данного препарата. Этанол (спирт) снижает эффективность мелатонина, при этом дифенгидрамин усиливает действие этанола.
Фармакодинамика
- Лекарственный препарат Левросо® Лонг является комбинированным препаратом и содержит действующие вещества дифенгидрамин и мелатонин. Оба компонента препарата способствуют облегчению симптомов бессонницы. Дифенгидрамин ускоряет процесс засыпания, а мелатонин помимо ускорения засыпания, также улучшает качество ночного сна, нормализуя циркадный ритм, который позволяет обеспечить полноценный ночной сон. Препарат Левросо® Лонг относится к фармакотерапевтической группе «снотворные и седативные средства комбинированные».
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышечкой. Содержимое капсулы - микрогранулированный порошок белого или почти белого цвета с наличием бесцветных кристаллов и таблетка, покрытая пленочной оболочкой, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Фармакокинетика
- Дифенгидрамин
- Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Оказывает седативный и снотворный эффекты, которые более выражены при повторных приемах дифенгидрамина.
- Мелатонин
- Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Левросо® Лонг больше, чем следовало
- Если Вы случайно приняли слишком большую дозу препарата Левросо® Лонг, незамедлительно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Вам может понадобиться медицинская помощь.
- Симптомы передозировки
- При передозировке дифенгидрамином наблюдалось расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта, угнетение центральной нервной системы, сонливость, развитие возбуждения или депрессии.
- По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакции?. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При применении мелатонина в дозах 3000?6600 мг в течение нескольких недель наблюдались гиперемия (покраснение), спазмы в брюшной полости, диарея (понос), головная боль и скотома (слепое пятно в зрительном поле).
- При передозировке возможно развитие сонливости.
- Лечение передозировки
- В случае передозировки обратитесь к врачу.
- • Дифенгидрамин
- Специального антидота не существует. Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, симптоматическую терапию.
- • Мелатонин
- Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- НоваМедика ООО
- Россия
- 125124, г.Москва, ул. 3-я Ямского поля, д.18, Бизнес-центр "Золотой век"
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.