Мебетан 200 мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы с пролонгированным высвобождением
- Дозировка
200 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
- Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
- Продолжительность приема препарата не ограничена.
- Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
- Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились.
- Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Показания
- Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Состав
- Каждая капсула содержит: мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты ¬80 % - 250 мг.
- Состав пеллет:
- Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид - 200,000 мг;
- Вспомогательные вещества: сахарные сферы - 25,875 мг, повидон К-30 - 4,125 мг, гипромеллоза - 0,400 мг, этилцеллюлоза - 9,250 мг, макрогол 6000 - 1,775 мг, магния стеарат - 8,575 мг.
- Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид - 2 %, желатин - до 100 %.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- - возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- - непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность:
- Беременность:
- Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
- Период грудного вскармливания:
- Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания.
- Фертильность:
- Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Особые указания
- Препарат содержит в своем составе сахарозу и противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
- Исследования влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг - 30 шт с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
- Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
- Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- Передозировка:
- Симптомы:
- Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
- Лечение:
- Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.
Фармакодинамика
- Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника.
- Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
- Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
- С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
- Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета сферической формы.
Фармакокинетика
- Всасывание:
- Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
- Распределение:
- При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
- Метаболизм:
- Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) - около 3 часов.
- Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97 %.
- Выведение:
- Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ФОРП АО
- Россия
- 121087, г. Москва, Промышленный проезд, д.5, стр. 1, 2, 3, 4
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.