Мебеверин 200 мг 30 шт. блистер капсулы с пролонгированным высвобождением
- Производитель
- Первичная упаковка
Блистер
- Форма выпуска
капсулы с пролонгированным высвобождением
- Дозировка
200 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
- Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
- По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.
- Продолжительность приема препарата не ограничена.
- Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
- Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Показания
- - Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника;
- - симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Состав
- На одну капсулу:
- Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид, субстанция-пеллеты 70% - 285,71 мг, содержащая мебеверина гидрохлорид - 200,0 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (маннит), сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат, повидон К-30 (поливинилпирролидон).
- Состав оболочки пеллет: [этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат (HP 55) (гидроксипропилметилцеллюлоза фталат), цетиловый спирт].
- Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, желатин.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- - возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - беременность (в связи с недостаточностью данных).
- Беременность и лактация:
- Беременность
- Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Применение препарата во время беременности противопоказано.
- Период грудного вскармливания
- Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат во время кормления грудью.
- Фертильность:
- Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы пролонгированного высвобождения, 200 мг - 30 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
- Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
- Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отёк, в том числе лица, экзантема.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.
Фармакодинамика
- Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
- Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).
- Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Твёрдые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсулы - белые или почти белые, сферические пеллеты.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Мебеверин быстро и полностью всасывается после приёма внутрь. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
- Распределение
- При приёме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
- Метаболизм
- Мебеверин в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч.
- При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) - около 3 часов.
- Среднее значение относительной биодоступности мебеверина в капсуле с пролонгированным высвобождением составляет 97%.
- Выведение
- Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Передозировка
- Симптомы
- Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
- Лечение
- Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ВЕЛФАРМ ООО
- Россия
- Курганская обл., г.Курган, проспект Конституции, д.11
- fsk.velfarm.ru
- (3522)48-60-00; 8(3522)55-51-80
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.