Мексидолин-ферейн 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Дозировка
50 мг/мл
- Объем (мл)
5 мл
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
- Острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- В/м или в/в (струйно или капельно).
- При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.
- Струйно Мексидолин-Ферейн® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40 - 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
- При острых нарушениях мозгового кровообращения
- Мексидолин-Ферейн® применяют в первые 10-14 дней - в/в капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем в/м по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.
- При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм
- Мексидолин- Ферейн® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки.
- При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации
- Мексидолин-Ферейн® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100 -250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.
- Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200 - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
- При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100 - 300 мг/сутки на протяжении 14 - 30 дней.
- При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидолин-Ферейн® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
- В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексидолин-Ферейн® может вводиться внутримышечно.
- Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100- 150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
- Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза -2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
- При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидолин-Ферейн® вводят внутримышечно по 100 - 300 мг/сутки, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.
- При абстинентном алкогольном синдроме Мексидолин-Ферейн® вводят в дозе 200 - 500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
- При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200 - 500 мг/сутки на протяжении 7-14 дней.
- При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-¬лабораторного эффекта.
- При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидолин-Ферейн® назначают по 200 - 500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м.
- Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100 -200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м.
- Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).
- Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.
- Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300 - 500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
Показания
- - Острые нарушения мозгового кровообращения;
- - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- - дисциркуляторная энцефалопатия;
- - синдром вегетативной дистонии;
- - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- - острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
- - первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
- - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- - острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Состав
- Состав на 1 мл
- Действующее вещество:
- этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50,0 мг.
- Вспомогательные вещества:
- натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,4 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ;
- - острая почечная недостаточность;
- - острая печеночная недостаточность;
- - беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- - детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Препарат Мексидолин-Ферейн® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
- В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 г/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
- Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1 %, но <10%); нечасто (≥0,1 %, но < 1 %); редко (≥0,01 %, но < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
- Психические нарушения:
- очень редко - сонливость.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Нарушения со стороны сосудов:
- очень редко - понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Желудочно-кишечные нарушения:
- очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- очень редко - ощущение тепла.
Фармакотерапевтическая группа
- антиоксидантное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Фармакодинамика
- Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).
- Мексидолин-Ферейн® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
- Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
- Механизм действия препарата Мексидолин-Ферейн® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидолин- Ферейн® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Мексидолин-Ферейн® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидолин-Ферейн® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
- Распределение
- При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации Тmах - 0,45 - 0,5 ч. Сmах при введении дозы 400- 500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Мексидолин-Ферейн® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7 - 1,3 ч.
- Метаболизм и выведение
- Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, бессонница.
- Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Брынцалов-А ПАО
- Россия
- 117105, г.Москва , ул Нагатинская д. 1