- Согласно данным ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения), ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с их частотой развития: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1 000 до < 1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения психики:
- редко: нервозность, бессонница;
- нарушения со стороны нервной системы:
- очень часто: головная боль; часто: сонливость; редко: головокружение, гипестезия, дисгевзия;
- нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
- часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия;
- нарушения со стороны обмена веществ ипитания:
- частота неизвестна: повышенный аппетит;
- нарушения со стороны сердца:
- редко:сердцебиение;
- нарушения со стороны сосудов:
- редко:тахикардия;
- нарушения со стороны печени:
- редко: гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина);
- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко: крапивница, сыпь, дерматит;
- нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной/грудной железы:
- редко: нарушения менструального цикла;
- нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек);
- лабораторные и инструментальные данные:
- частота неизвестна: увеличение веса;
- общие расстройства и нарушения в месте введения:
- редко: отеки, астения.
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.