Набор Хиалубрикс 30мг/2мл р-р д/внутрисуст введ №1 из 3 уп
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Вместе выгоднее
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава.
Хиалубрикс 30 мг/2 мл раствор д/внутрисуст введ 1 шт. 3 шт.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Медицинское изделие «Хиалубрикс» вводят в пораженный сустав (см. рисунок 1) один раз в неделю, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра). Курс лечения не превышает 3 недель.
- При необходимости могут быть проведены повторные курсы.
- Одно медицинское изделие «Хиалубрикс» предназначено для однократного введения одному пациенту, т. е. один шприц может быть использован для введения в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов одному пациенту. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.
- Важно!
- - Процедуру должен проводить врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.
- - Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.
- - При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры.
- - Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения.
Показания
- Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава.
Состав
- Основной компонент медицинского изделия Хиалубрикса 30 мг/2 мл предварительно заполненного шприца - гиалуронат натрия - 28,5?31,5 мг.
- Список исходных материалов:
- - гиалуронат натрия - 28,5?31,5 мг;
- - натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,2 мг,
- - натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,1 мг,
- - вода для инъекций до 2 мл (q.s.).
Противопоказания
- Нельзя проводить процедуру пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта, а также в случае инфекционных или кожных заболеваний в месте введения изделия.
Особые указания
- не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
- внутрисуставную инъекцию должны проводить компетентные медицинские работники согласно установленной процедуре и в асептических условиях, необходимых для этого способа применения;
- особая осторожность необходима при наличии у пациента симптомов инфекции в месте инъекции, чтобы предотвратить возможное возникновение бактериального артрита;
- перед проведением внутрисуставной инъекции пациента необходимо обследовать для выявления признаков острого воспаления. При наличии таких признаков врач должен оценить целесообразность проведения инъекции;
- при наличии суставного выпота перед введением Гиалгана рекомендуется провести аспирацию;
- рекомендуется не перенагружать сустав на протяжении нескольких часов после инъекции.
- Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что ни эмбриональная токсичность или тератогенный эффект не выявлены при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата в период беременности и кормления грудью должно быть ограничено, кроме случаев крайней необходимости, и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
- Дети. Не следует назначать детям в возрасте до 15 лет.
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Описание
- Медицинское изделие Хиалубрикс - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения с высокой молекулярной массой (>1500 kDa) ((гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений (30 мг/2 мл), который поставляется в одноразовых стеклянных шприцах объемом 2,25 мл.
- Медицинское изделие Хиалубрикс используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом.
- Благодаря вязкости раствора протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом.
- НАЗНАЧЕНИЕ
- Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава.
- Область применения - ортопедия, травматология, условия применения - лечебные и лечебно-профилактические учреждения.
- Изделие стерильное. Метод стерилизации раствора - паровой.
- Также, для обеспечения стерильности, продукт стерилизуют газом (ЕО) во вторичной упаковке. Этот процесс проводиться субподрядчиком:
- «БИОСТЕР С.п.А», Виа Эйнауди, 924050 Кальцинате Бергамо, Италия. -
- УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:
- Хиалубрикс предназначен для уменьшения боли и улучшения подвижности суставов у пациентов с остеоартрозом.
- Процедура должна проводиться в только в учреждениях здравоохранения.
- Условия применения: +20 °C ...+25 °C
- Относительная влажность воздуха: ? 75%
- Атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).
- Медицинское изделие «Хиалубрикс» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановления поврежденной хрящевой ткани, как от первичного, так и вторичного (травматического) остеоартроза. Основная функция медицинского изделия «Хиалубрикс» предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустава от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической нагрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность.
- ПЕРИОД СОХРАНЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ДЕЙСТВИЯ И ДЕГРАДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ОРГАНИЗМЕ ПАЦИЕНТА
- Защитная пленка, образовавшаяся после введения медицинского изделия «Хиалубрикс»,
- сохраняет свои свойства эластичности в течение 30 дней.
- По истечении 30 дней медицинское изделие «Хиалубрикс» разрушается под действием группы тканевых ферментов - гиалуронидаз, на олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем расщепляются.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл - 2,0 мл, один преднаполненный шприц в упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачке.
Побочные действия
- Возможное неблагоприятное воздействие изделия.
- В редких случаях в месте введения могут наблюдаться локальная боль, отеки, повышение температуры и покраснение, которые, как правило, слабо выражены и быстро проходят.
- Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.
- При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Передозировка
- явления, связанные со случаями передозировки, на сегодня не зафиксированы.
Особые условия хранения
- Не замораживать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фидиа Фарма Раша ООО (Фидиа Раша ООО)
- Россия
- 123610, город Москва, Краснопресненская набережная, дом 12, подъезд 6, офис 1132