Ницерголин-ферейн 4 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций ампулы 5 шт. +растворитель натрия хлорид 0,9% 5 мл ампулы 5 шт.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора
- Дозировка
4 мг
- Комплектность
РАСТВОРИТЕЛЬ НАТРИЯ ХЛОРИД 0,9% 5МЛ N5 АМП
- В упаковке
5
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Комплектность
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутримышечно: 2-4 мг (2-4 мл) два раза в сутки.
- Внутривенно: медленная инфузия 4-8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5-10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
- Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.
- Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
- Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) Ницерголин-Ферейн® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Показания
- Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Состав
- Каждая ампула содержит:
- действующее вещество: ницерголин (в пересчете на 100 % вещество) - 4,0 мг;
- вспомогательные вещества: винная кислота - 1,04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30 мг.
Противопоказания
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
- С осторожностью:
- Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Ницерголин-Ферейн® противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
- Фертильность:
- В исследованиях на животных не отмечали влияние ницерголина на фертильность.
Особые указания
- В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными по¬казателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции Ницерголина-Ферейна® особенно в начале лечения, из-за возмож-ного выраженного снижения АД.
- Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистиче¬ской активностью по отношению к 5-НТ2В рецепторам серотонина.
- Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и перифе¬рическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
- Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Несмотря на то, что Ницерголин-Ферейн® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая ха¬рактер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 0,004 г действующего вещества в ампулы из нейтрального стекла - 5 шт в уп.
- Раствор натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций, в ампулы из нейтрального стекла.- 5 шт в уп.
- Комплект: 5 ампул препарата и 5 ампул растворителя.
Побочные действия
- Системно-органный класс
- Очень частые
- ?1/10
- Частые
- ?1/100 до <1/10
- Нечастые
- ?1/1000 до <1/100
- Редкие
- ?1/10000 до <1/1000
- Очень редкие
- <1/10000
- Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- Нарушение психики психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница
- Нарушения со стороны нервной системы сонливость, головокружение, головная боль ощущение жара
- Нарушения со стороны сосудов снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ощущение дискомфорта в животе диарея, запор, тошнота, диспептические явления
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей кожный зуд кожные высыпания
- Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии)
- Общие расстройства и нарушения в месте введения фиброз
- Нарушения со стороны имунной системы аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи
- Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5-НТ2В рецепторам серотонина.
- Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Фармакотерапевтическая группа
- альфа-адреноблокатор
Лекарственное взаимодействие
- Ницерголин-Ферейн® может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин-Ферейн® метаболизируется под действием изофермента СYР2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
- При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
- Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
- Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
- Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
Фармакодинамика
- Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет ?1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы - норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Пористая масса или порошок белого, или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая ММDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Объем распределения ницерголина достаточно велик ->105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и распределением в клетки крови и/или ткани. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20 %) - через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Передозировка
- Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Брынцалов-А АО
- Россия
- 117105, г.Москва, ул.Нагатинская, д.1
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.