ОКСИС ТУРБУХАЛЕР 4,5МКГ/ДОЗА 60ДОЗ ПОР Д/ИНГ+ИНГАЛ
- Производитель
- Форма выпуска
порошок для ингаляций дозированный
- Прочее
+ингал
- Все характеристики
Показания
При бронхиальной астме в дополнение к терапии ГКС:
— для регулярной поддерживающей терапии;
— для купирования приступов бронхоспазма;
— для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой.
При хронической обструктивной болезни легких для профилактики и лечения бронхообструктивных симптомов.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Швеция
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Прочее
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат в дозе 9 мкг/1 доза назначают взрослым по 1 ингаляции 1-2 (утром и/или вечером). При необходимости назначают по 2 ингаляции 1-2 Суточная доза регулярной поддерживающей терапии составляет 4 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции, свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии, могут проводиться пациентом для купирования приступов бронхоспазма до максимальной суточной дозы, которая составляет 6 ингаляций (поддерживающая доза + дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется применение более 3 доз (ингаляций) для купирования одного приступа. Частое использование препарата (более 2 раз/ и/или 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.
- При наличии ночных приступов бронхиальной астмы рекомендованную дозу препарата можно принимать 1 раз на ночь (продолжительность действия препарата составляет около 12 ч.)
- При подборе дозы необходимо назначать минимальные эффективные дозы.
- При хронической обструктивной болезни легких назначают 1 ингаляцию 1-2 Максимальная суточная доза для регулярной поддерживающей терапии составляет 2 ингаляции. При необходимости дополнительные ингаляции (свыше рекомендованных для регулярной поддерживающей терапии) могут приниматься пациентом для купирования бронхообструктивных симптомов до максимальной общей суточной дозы, которая составляет 4 ингаляции (поддерживающая доза + дозы, принимаемые по необходимости). Не рекомендуется применение более 2 доз препарата за 1 прием. Частое использование препарата (более 2 раз/ и/или чаще 2 дней в неделю), свыше рекомендованного для регулярной поддерживающей терапии, указывает на недостаточный контроль заболевания и необходимость пересмотра схемы лечения.
- Детям в возрасте 6 лет и старше назначают по 1 ингаляции 1-2 Максимальная суточная доза - 2 ингаляции.
- Для профилактики приступов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше назначают 1 ингаляцию до физической нагрузки. Не следует превышать максимальную суточную дозу.
- Не требуется специального подбора дозы пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушениями функции почек или печени при назначении рекомендованных доз препарата
Показания
- При бронхиальной астме в дополнение к терапии ГКС:
- — для регулярной поддерживающей терапии;
- — для купирования приступов бронхоспазма;
- — для профилактики приступов, вызванных физической нагрузкой.
- При хронической обструктивной болезни легких для профилактики и лечения бронхообструктивных симптомов.
Состав
- формотерола фумарата дигидрат4,5 мкг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Противопоказания
- — детский возраст до 6 лет;
- — повышенная чувствительность к формотеролу или лактозе.
- C осторожностью следует назначать препарат пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой и тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, тахиаритмии или тяжелая сердечная недостаточность).
- Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых определяется удлинение интервала QTc на ЭКГ, а также пациентам, принимающим лекарственные средства, способные влиять на продолжительность интервала QTc.
- Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии может усиливаться гипоксией.
Особые указания
- Формотерол, содержащийся в препарате, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера. Важно четко инструктировать пациента делать глубокий и сильный вдох через мундштук для гарантированного попадания оптимальной дозы препарата в дыхательные пути.
- Также пациента следует инструктировать никогда не жевать и не грызть мундштук, не использовать Турбухалер в случае повреждения мундштука или отсоединения мундштука от корпуса Турбухалера.
- Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Оксиса Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
- Следует учитывать, что пациенты с бронхиальной астмой, регулярно принимающие бета2-адреномиметики, должны получать оптимальную противовоспалительную терапию кортикостероидами. Следует рекомендовать пациентам продолжать противовоспалительную терапию даже в тех случаях, когда после приема Оксиса Турбухалера наступает улучшение. Сохранение симптоматики или возникновение необходимости увеличения дозы бета2-адреномиметиков является признаком ухудшения состояния пациента и требует пересмотра противоастматической терапии.
- Не следует начинать лечение Оксис Турбухалером и увеличивать его дозу при обострении заболевания.
- Не следует превышать максимальную суточную дозу препарата. Отсутствуют данные по безопасности при длительном постоянном применении препарата в более высоких дозах, таких как 36 мкг/ у взрослых и 18 мкг/ у детей при бронхиальной астме, и 18 мкг / у пациентов с ХОБЛ.
- Частое использование препарата для профилактики симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, может указывать на недостаточный контроль течения заболевания и послужить причиной пересмотра используемой схемы лечения, а также оценки степени приверженности пациента к соблюдению применяемой схемы терапии. Если необходимость в профилактике симптомов бронхиальной астмы, вызванных физической нагрузкой, возникает по несколько раз в течение одной недели на фоне адекватной поддерживающей терапии (ГКС, бета2-адреномиметики длительного действия), то необходим пересмотр текущей схемы лечения специалистом.
- При сахарном диабете в начале лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку бета2-адреномиметики обладают гипергликемическим эффектом.
- В результате применения бета2-адреномиметиков потенциально может развиться тяжелая гипокалиемия. Следует соблюдать особую осторожность при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии может усиливаться при гипоксии. Гипокалиемия может усугубляться при сопутствующей терапии производными ксантина, стероидами, диуретиками. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
- Также как и при использовании другой ингаляционной терапии, необходимо учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма.
Упаковка и форма выпуска
- 60 доз - ингаляторы пластиковые (1) состоят из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука, навинчивающейся крышки
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (>1/100) - учащенное сердцебиение; редко (<1/100) - тахикардия, изменение АД; очень редко (< 1/1000) - мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия.
- Со стороны костно-мышечной системы: часто (>1/100) - тремор; редко (<1/100) - мышечные судороги.
- Дерматологические реакции: очень редко (<1/1000) - сыпь, крапивница, зуд.
- Метаболические нарушения: очень редко (<1/1000) - гипокалиемия, гиперкалиемия.
- Со стороны дыхательной системы: очень редко (<1/1000) - бронхоспазм
- Тремор и учащенное сердцебиение носят временный характер и проходят в процессе лечения. Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
- Описаны единичные случаи развития следующих побочных эффектов: тошнота, нарушение вкуса, головокружение, стенокардия, удлинение интервала QTc, реакции гиперчувствительности, изменение АД и гипергликемия. Применение бета2-cимпатомиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетона.
Фармакотерапевтическая группа
- бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
Лекарственное взаимодействие
- Специальные исследования по изучению лекарственного взаимодействия Оксис Турбухалера с другими препаратами не проводились.
- При одновременном применении с другими симпатомиметиками (эфедрин) Оксис Турбухалера возможно усиление побочных эффектов последнего.
- При одновременном применении с производными ксантина, ГКС или диуретиками (тиазидные и "петлевые" диуретики) возможно усиление гипокалиемии. Гипокалиемия может усиливать риск развития аритмий у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
- При одновременном применении Оксис Турбухалера с препаратами, удлиняющими интервал QTс (в т.ч. антигистаминными препаратами: терфенадином, астемизолом, мизоластином; антиаритмиками: хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом; эритромицином и трициклическими антидепрессантами), может возрастать риск развития желудочковых аритмий.
- Существует риск развития аритмий у пациентов, получающих Оксис Турбухалер и сопутствующую анестезию галогенизированными углеводородами.
Фармакодинамика
- Селективный бета2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое действие у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
- После применения препарата в разовой дозе терапевтический эффект достигается быстро (через 1-3 мин) и продолжается в среднем 12 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок для ингаляций в виде округлых гранул от белого до почти белого цвета, распадающихся в тонкий порошок при небольшом давлении; возможно содержание порошкообразной фракции.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После ингаляции формотерол быстро абсорбируется. Cmax в плазме отмечается через 10 мин. Средняя доля препарата, попадающего в легкие после ингаляции с помощью турбухалера, составляет 28-49% от доставленной дозы (что соответствует 21-37% от ингалируемой дозы). При более высоких концентрациях в легких общая системная биодоступность препарата составляет 61% от доставленной дозы (что соответствует 46% от ингалируемой дозы).
- Распределение и метаболизм
- Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 50%.
- Препарат подвергается метаболизму путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и О-деметилирования. Фермент, участвующий в реакции О-деметилирования, не установлен. Общий плазменный клиренс и Vd не установлены.
- Выведение
- Основная часть формотерола выводится из системного кровотока в виде метаболитов. После ингаляции 8-13% доставленной дозы (что соответствует 6-10% ингалируемой дозы) выводится в неизмененном виде с мочой. T1/2 составляет в среднем 17 ч.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- Влияние на фармакокинетнку формотерола сниженной функции почек или печени, а также фармакокинетика у пожилых пациентов не описаны.
- Поскольку формотерол выводится из организма в результате метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени следует ожидать замедления выведения препарата.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ОКСИС ТУРБУХАЛЕР 4,5МКГ/ДОЗА 60ДОЗ ПОР Д/ИНГ+ИНГАЛ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ОКСИС ТУРБУХАЛЕР 4,5МКГ/ДОЗА 60ДОЗ ПОР Д/ИНГ+ИНГАЛ в Москве
- Инструкция по применению для ОКСИС ТУРБУХАЛЕР 4,5МКГ/ДОЗА 60ДОЗ ПОР Д/ИНГ+ИНГАЛ.
- Цены на Оксис Турбухалер в других городах