- Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
- При умеренной эметогенной химиотерапии или лучевой терапии Рекомендованная доза составляет 8 мг, вводится медленно, в течение не менее 30 сек, внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или лучевой терапии.
- При высокоэметогенной химиотерапии (например, при использовании высоких доз цисплатина)
- Дозу 8 мг вводят непосредственно перед проведением химиотерапии однократно в виде внутривенной или внутримышечной инъекции.
- Препарат в дозе более чем 8 мг (максимально 16 мг) необходимо вводить только путем внутривенной инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более.
- В случае высокоэметогенной химиотерапии другой способ заключается во введении препарата в дозе 8 мг медленно, в течение не менее 30 сек, внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата внутривенно и внутримышечно в дозе 8 мг с интервалом 2-4 ч или в виде постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.
- В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность препарата может быть усилена дополнительным однократным внутривенным введением дексаметазона в дозе 20 мг до начала химиотерапии.
- Суточная доза не должна превышать 32 мг.
- Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: в возрасте 65-74 лет коррекция дозы не требуется. В возрасте 75 лет и старше начальная внутривенная доза не должна превышать 8 мг, после нее возможно введение двух последующих внутривенных доз по 8 мг; продолжительность инфузии должна составлять более 15 мин, а интервал между дозами не менее 4 ч. Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: клиренс ондансетрона существенно снижен, Т1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени. Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.
- Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина: у пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Тт ондансетрона не изменен, поэтому при повторном введении ондансетрона его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой в общей популяции. В связи с этим коррекция суточной дозы или частоты приема не требуется. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей
- Доза препарата рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела.
- Препарат может применяться в виде внутривенной инфузии после растворения препарата в 25-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более. Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет Ондансетрон может назначаться в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим приемом ондансетрона внутрь через 12 ч. Прием ондансетрона в форме сиропа может быть продлен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. Не должны превышаться суточные дозы, применяемые у взрослых. (см. инструкцию)
- Расчет дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет
- Ондансетрон следует вводить в виде раствора для инъекций однократно внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 0,15 мг/кг. Доза не должна превышать 8 мг. В первый день две дополнительные дозы должны вводиться с интервалом в 4 ч с последующим приемом препарата в форме сиропа внутрь через 12 ч. Прием препарата в форме сиропа должен продолжаться в течение 5 дней после химиотерапии. Не должны превышаться суточные дозы, применяемые у взрослых. (см. инструкцию)
- Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей
- Взрослые
- Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция препарата в
- дозе 4 мг во время вводного наркоза.
- Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат вводится однократно в дозе 4 мг внутримышечно или медленно внутривенно.
- Дети от 1 месяца до 18 лет
- Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией, препарат можно применять в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 сек) до, во время или после вводного наркоза или после операции.
- Для купирования тошноты и рвоты, развившихся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная внутривенная инъекция препарата в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста:
- имеется ограниченный опыт применения однансетрона у пациентов пожилого возраста для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты. Однако препарат хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.
- Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени: клиренс ондансетрона существенно снижен, Т1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени. Суточная дозы ондансетрона не должна превышать 8 мг.
- Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина: у пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т1/2 ондансетрона не изменен, поэтому при повторном введении ондансетрона его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой в общей популяции. В связи с этим коррекция суточной дозы или
- частоты применения не требуется.
- Фармацевтическая совместимость
- • 0,9 % раствор натрия хлорида;
- • 5 % раствор декстрозы;
- • раствор Рингера;
- • 10 % раствор маннитола;
- • 0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида;
- • 0,3 % раствор калия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
- Инфузионные растворы должны быть приготовлены в стерильных условиях непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования в течение 24 ч в холодильнике при температуре 2-8 °С.
- Во время проведения инфузии защиты от света не требуется.