САРТАВЕЛЬ 0,08 N30 КАПС
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами: диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Характеристики
Инструкция
Способ применения и дозы
- Капсулы принимать внутрь, не разжевывая.
- Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза препарата Сартавель® составляет 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект развивается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект отмечается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Сартавель® может быть увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг или необходимо дополнительно применять диуретические средства.
- Хроническая сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза препарата Сартавель® составляет 40 мг 2 раза в сутки ежедневно. Дозу препарата Сартавель® следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки. При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков. Максимальная суточная доза препарата Сартавель® составляет 320 мг в 2 приема.
- Для повышения выживаемости после перенесенного инфаркта миокарда: лечение следует начинать в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки. Повышение дозы проводится методом титрования (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Сартавель®. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период титрования. В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушения функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы. Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.
- Применение у пациентов в возрасте старше 65 лет: коррекции дозы не требуется.
- Пациенты с нарушениями функции почек: коррекции дозы не требуется. В настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у пациентов с КК менее 10 мл/мин.
- Пациенты с нарушениями функции печени: пациенты с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг.
Показания
- Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность у пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами: диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Состав
- Активное вещество:
- Валсартан 80,0 мг
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; беременность, планирование беременности; период лактации; возраст до 18 лет; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз; одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы 80 мг по 30 капсул в упаковке.
Побочные действия
- астота побочных эффектов: «очень часто» (1/10 и более); «часто» (1/100 и более, менее 1/10); «нечасто» (1/1000 и более, менее 1/100); «редко» (1/10000 и более, менее 1/1000), «очень редко» (менее 1/10000). Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей (частоту развития которых установить невозможно) использовалась градация «частота неизвестна».
- Пациенты с артериальной гипертензией
- Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, мбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
- Нарушения метаболизма: частота неизвестна – повышение содержания калия в сыворотке крови.
- Со стороны патобилиарной системы: частота неизвестна – нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нечасто - вертиго.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – васкулит.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боли в животе.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – ангионевротический отек; кожная сыпь, зуд; частота неизвестна - буллезный дерматит.
- Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – миалгия.
- Со стороны почек: частота неизвестна – нарушения функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
- Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.
- Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией, наблюдались следующие нежелательные явления, причинноследственная связь с приемом препарата не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. Пациенты, которые получали препарат после перенесенного инфаркта миокарда и/или ХСН
- Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
- Нарушения метаболизма: нечасто – гиперкалиемия.
- Со стороны нервной системы: часто – головокружение, постуральное головокружение; нечасто – обморок, головная боль.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: нечасто - вертиго.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение
- АД, ортостатическая гипотензия; нечасто – усиление симптомов течения
- ХСН; частота неизвестна – васкулит.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, диарея.
- Со стороны костно-мышечной системы: редко – рабдомиолиз, частота неиз-
- вестна – миалгия.
- Со стороны почек: часто – нарушения функции почек; нечасто – острая по-
- чечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке
- крови; частота неизвестна – повышение содержания азота мочевины в плаз-
- ме крови.
- Общие нарушения: нечасто – астения, повышенная утомляемость.
- Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – нарушение
- функции печени.
- ПЕРЕДОЗИРОВКА
- Симптомы: при передозировке препарата Сартавель® основным проявлени-
- ем является выраженное снижение АД, которое может привести к угнетению
- сознания, коллапсу и/или шоку.
- Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошед-
- шего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При
- случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат принят не-
- давно) или провести промывание желудка. При выраженном снижении АД
- обычным методом терапии является внутривенное введение 0.9% раствора
- натрия хлорида, пациента следует уложить, приподняв ноги, на необходи-
- мый для терапии период времени, принять активные меры по поддержанию
- деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль
- деятельности сердца и дыхательной систем, объема ОЦК и количества вы-
- деляемой мочи.
- Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II,включая валсартан, с другими препаратами, оказывающими влияние наи РААС, связано с повышенной частотой развития артериальной гипотензии,
- гиперкалиемии и нарушений функции почек по сравнению с монотерапией.
- Рекомендуется контроль артериального давления, функции почек и содержания электролитов у пациентов, принимающих препарат Сартавель® и другие лекарственные средства, оказывающие влияние на РААС.
- Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствуют клинически значимые взаимодействия со следующими лекарственными препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, ги-
- дрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): при одновременном применении с НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) возможно снижение антигипертензивного действия валсартана. При применении антагонистов рецепторов ангиотензина II одновременно с НПВП возможно ухудшение функции почек и повышение со-
- держания калия в плазме крови. При необходимости одновременного применения валсартана и НПВП до начала терапии необходимо провести оценку функции почек и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.
- Препараты лития: при одновременном применении ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II одновременно с препаратами лития отмечается повышение содержания лития в плазме крови и усиление его
- токсического действия. Сартавель® не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития (опыт применения ограничен). При необходимости одновременного применения препарата Сартавель® и препаратов лития
- необходимо обеспечить контроль содержания лития в плазме крови.
- Препараты калия: одновременное применение калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или солей, содержащих калий, может привести к увеличению содержания калия в
- сыворотке крови и у пациентов с сердечной недостаточностью к увеличению
- концентрации креатинина сыворотки крови. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, следует соблюдать осторожность.
- Белки-переносчики По результатам исследования in vitro на культурах печени валсартан являетсясубстратом для белков-переносчиков ОАТЗ1В1 и MRP2. Одновременное назначение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию Сартавеля® (Cmax и AUC).
Фармакодинамика
- Валсартан - активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады АТ1 рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который отвечает за деградацию брадикинина. Сравнение валсартана с ингибитором АПФ, показало, что частота развития сухого кашля была достоверно (р < 0.05) ниже у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, получавших ингибитор АПФ (2.6% против 7.9%, соответственно). В группе пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19.0% случаев, в то время как в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% случаев (р < 0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС). После приема внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными последствиями. Механизм действия валсартана при хронической сердечной недостаточности основан на его способности устранять отрицательные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и ее главного эффектора - ангиотензина II, а именно, - вазоконстрикцию; задержку жидкости в организме; пролиферацию клеток, ведущую к ремоделированию органов-мишеней (сердце, почки, сосуды); стимуляцию избыточного синтеза гормонов, действующих синергично с РААС (катехоламинов, альдостерона, вазопрессина, эндотелина и др.). На фоне применения валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс. Наряду с гемодинамическими эффектами, валсартан за счет опосредованной блокады синтеза альдостерона уменьшает задержку натрия и воды в организме.
- Установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на концентрацию общего холестерина, мочевой кислоты, а также при исследовании натощак - на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- капсулы
Фармакокинетика
- Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТCmax) - 2 часа. После регулярного применения максимальное снижение АД развивается через 4 недели. При
- применении препарата однократно в сутки кумуляция его незначительная.Концентрация валсартана в плазме крови одинакова у мужчин и женщин.Валсартан активно связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбумином. Объем распределения валсартана небольшой,
- около 17 л. Плазменный клиренс относительно низкий (примерно 2 л/час) присравнении с печеночным кровотоком (примерно 30 л/час).Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (около 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее чем 10% от площади
- под кривой «концентрация-время» (AUC) валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен. Валсартан выводится двухфазно: альфа-фаза с периодом полувыведения менее 1 часа и бета-фаза с периодом полувыведения – около 9 часов.
- Выводится валсартан в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). Период полувыведения (Т1/2) валсартана составляет 6 часов.
- При применении валсартана с пищей уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 48%. Тем не менее, через 8 часов после применения препарата концентрация валсартана в плазме крови, принятого натощак и с пищей, одинакова. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить САРТАВЕЛЬ 0,08 N30 КАПС в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на САРТАВЕЛЬ 0,08 N30 КАПС в Москве
- Инструкция по применению для САРТАВЕЛЬ 0,08 N30 КАПС.
- Цены на Сартавель в других городах