- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сейзар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.
- Состояния, на которые следу ет обратить внимание
- Кожная сыпь
- У небольшого числа людей, применявших препарат Сейзар, появлялась сыпь на коже. Обычно это происходило в течение первых 8 недель после начала приема препарата. Чаще всего такая сыпь не причиняла значимого влияния здоровью и проходила самостоятельно. Однако были ситуации с тяжелыми, угрожающими жизни проявлениями, которые потребовали госпитализации пациентов и прекращения приема препарата. Тяжелые кожные реакции встречаются редко и зависят от дозы препарата (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек).
- Более вероятно, что эти симптомы появятся на протяжении первых нескольких месяцев лечения препаратом Сейзар, особенно если доза слишком высока, если дозу повышают слишком быстро (не по рекомендуемой схеме) или если препарат Сейзар применяют совместно с препаратом, содержащим валоьпроевую кислоту. Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если ранее у Вас были аллергические реакции или кожная сыпь при приеме других противоэпилептических препаратов.
- Тяжелые кожные реакции чаще встречаются у детей. У детей начальные проявления сыпи могут сопровождаться подъёмом температуры (в течение первых 8 недель терапии) и могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому необходимо обязательно сообщить лечащему врачу о приеме препарата. Лекарственная реакция (у детей и взрослых) может также сначала проявиться с повышения температуры и увеличения лимфатических узлов даже без явных кожных проявлений.
- Симптомы таких реакций включают:
- - кожну ю сыпь и/или покраснение кожи, которые могут развиться в тяжелые кожные реакции, включающие распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов {синдром Стивенса-Джонсона и выраженное шелушение кожи - более 30% поверхности кожи (токсический эпидермальный некролиз) или генерализованная сыпь, затрагивающая печень, кровь и другие органы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности DRESS);
- - воспаление полости рта и глаз (конъюнктивит);
- - повышение температуры тела (лихорадка), гриппоподобные симптомы или сонливость;
- - припухлости в области лица и шеи, в подмышечной или паховой области (увеличение лимфатических узлов).
- В большинстве случаев высыпания на коже до гут нЙйть Ifeffcdr харак^ёрЭг пр’о^ти*-* •
- самостоятельно. Однако, они потенциально могут привести к более тяжелым последствиям, если вовремя не обратиться к врачу за консультацией.
- Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
- Нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз ГЛГ)
- Во время приема ламотриджина сообщалось о развитии нарушения со стороны иммунной системы, при котором чрезмерно активируется иммунная система организма. Как правило, симптомы появляются в течение 4 недель после начала лечения. Несмотря на то, что о нем сообщалось очень редко (не более чем у 1 из 10 000 человек), оно может представлять угрозу для жизни, поэтому важно, чтобы Вы знали симптомы, на которые следует обращать внимание.
- Симптомы могут включать:
- • повышение температуры тела (лихорадку);
- • кожную сыпь (по типу пятен, пузырьков, волдырей, узелков);
- • неврологические симптомы, например, повышенная возбудимость, рвота, нарушение координации движений или другое;
- • увеличение печени и/или селезенки ниже реберной дуги, сопровождаемое болью и/или болезненностью в области живота;
- • появление желтого оттенка кожи и/или глаз;
- • увеличение, болезненность лимфатических узлов, например, припухлость в области шеи, в подмышечной области, паховой области;
- • кровотечение и/или легкое появление синяков, кровоподтеков.
- В большинстве случаев отдельные проявления этих симптомов могут являться признаками менее серьезных побочных эффектов, но Вы должны знать, что они могут быть проявлениями состояния, которое при отсутствии раннего выявления может стать тяжелым.
- Если у Вас появился какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
- Эпилепсия
- Резкое прекращение приема ламотриджина, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать возобновление судорог, включая эпилептический статус иногда с летальным исходом.
- Как можно скорее сообщите своему лечащему врачу , если это произошло с Вами.
- Нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Сейзар
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 пациента из 10):
- • кожная сыпь;
- • головная боль;
- • сонливость;
- • головокружение;
- • неловкость движений и нарушение координации (атаксия);
- • нечеткость зрения, двоение в глазах;
- • тошнота, рвота.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):
- • агрессия, раздражительность;
- • проблемы со сном (бессонница);
- сонливость или ощущение усталости; головокружение; тремор; диарея; ажитация; утомляемость;
- боль в спине, суставах или других областях тела; быстрые, неконтролируемые движения глаз {нистагм)
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100):
- • кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1 000):
- • тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4);
- • необычное выпадение или истончение волос (алопеция);
- • воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), который может сопровождаться лихорадкой, тошнотой, рвотой, головной болью, ознобом, скованностью мышц шеи, сыпью, необычной чувствительностью к свету, болями в мышцах, спутанностью сознания и сонливостью;
- • зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10 000):
- • тяжелая кожная реакция, включая обширное отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4);
- • синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы, как лихорадка, увеличение лимфатических узлов (.тмфаденопатия), отек лица, нарушения со стороны крови, функции печени и почек, возможно появление сыпи в рамках этого синдрома, который протекает с различной степенью клинической тяжести и может в редких случаях приводить к развитию недостаточности функционирования нескольких органов и/или серьезному нарушению свертывания крови, которое может вызывать неожиданное появление кровоподтеков или кровотечения (диссеминированное внутрисосудистое свертывание) (см. также информацию в начале раздела 4);
- • зрительное или слуховое восприятие вещей, которые в действительности не существуют (галлюцинации);
- • нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
- • спутанность сознания;
- • неконтролируемые движения тела (тики), неконтролируемые спазмы мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз), или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или скованность;
- • волчаночно-подобный синдром (симптомы включают боль в спине и суставах, которая может сопровождаться лихорадкой и общей слабостью);
- • повышение температуры тела (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4);
- • серьезное нарушение со стороны иммунной системы (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или ГЛГ) (см. также информацию в начале раздела 4);
- • припухлость в области шеи, в подмышечной или паховой области (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4);
- • ночные кошмары;
- • неустойчивость или нарушение равновесия во время движения;
- ухудшение состояния у лиц, уже страда! воспаление почек (тубулонтерстициалъный нефрит), которое может возникать в связи с воспалением глаз (увеит);
- у лиц, уже страдающих эпилепсией, припадки могут случаться чаще.
- Очень редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализов крови (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10 000):
- • изменение функции печени;
- • снижение числа эритроцитов (анемия);
- • снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз);
- • снижение числа тромбоцитов - клеток, способствующих свертыванию крови
- (;тромбоцитопения);
- • снижение числа клеток всех вышеуказанных типов (панцитопения);
- • нарушение со стороны костного мозга, называемое апластической анемией;
- • снижение уровня гаммаглобулинов.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
- Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств - членов ЕАЭС.