- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Сертралин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов:
- • сильной аллергии на коже, которую также называют токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативная сыпь и которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): отслаивание участков кожи, сильная кожная сыпь с волдырями, которые затем вскрываются и образуют язвы на коже, а также на половых органах, во рту, на языке и т.д.;
- • аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • затрудненное дыхание или глотание;
- • головокружение;
- • отек лица, губ, языка или горла.
- • спазма бронхов (бронхоспазма), который наблюдался нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, удушье, свист при дыхании, внезапный кашель.
- • разрушение мышц (рабдомиолиз), который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): слабость, боль, отек в мышцах, проблемы с сердцем, потеря сознания.
- • злокачественного нейролептического синдрома, который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) или серотонинового синдрома который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): тревога, нарушение сознания, обильное потоотделение (диафорез), понос (диарея), лихорадка, повышение тонуса (ригидность) мышц, повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), возбуждение.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сертралин Канон.
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • головная боль, головокружение;
- • бессонница;
- • повышенная утомляемость; понос (диарея), тошнота.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • повышение массы тела;
- • снижение или повышение аппетита;
- • боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
- • повышение артериального давления, расстройство чувствительности (парестезия), дрожание в мышцах (тремор), повышенный тонус мышц (гипертонус), расстройство вкуса (дисгевзия), нарушение внимания, сонливость;
- • депрессивные симптомы, снижение полового влечения (либидо), чувство отчужденности от самого себя (деперсонализация), тревога, ночные кошмары, возбуждение с чувством тревоги и страха (ажитация), скрежет зубами во сне, повышенная возбудимость;
- • нарушение сексуальной функции (сексуальная дисфункция), нарушение семявыделения (эякуляции), нарушение менструального цикла;
- • зевота;
- • сыпь, повышенное потоотделение;
- • воспаление глотки (фарингит);
- • ощущение сердцебиения;
- • «приливы» крови к коже лица;
- • звон в ушах;
- • нарушение зрения;
- • рвота, боль в животе, запор, нарушение пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм), сухость слизистой оболочки полости рта;
- • боль в груди, слабость, недомогание, лихорадка, непрекращающаяся слабость (астения), усталость.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • снижение массы тела;
- • воспаление сустава (остеоартрит), мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы;
- • непроизвольные мышечные сокращения, нарушение координации, неконтролируемые сокращения мышц (гиперкинезии), нарушение памяти (амнезия), снижение чувствительности (гипестезия), нарушения речи, головокружение при изменении позы (постуральное головокружение), сильная головная боль (мигрень), обморок, расстройства движения (экстрапирамидные расстройства), нарушение двигательной функции (в том числе, экстрапирамидные расстройства, такие как гиперкинезия, повышенный тонус мышц (гипертонус), скрежет зубами или нарушение походки);
- • беспричинное ощущение огромной радости и счастья (эйфория), галлюцинации, агрессивное поведение, отрешенность к происходящему вокруг (апатия), нарушение мышления, спутанность сознания;
- • ночные позывы к мочеиспусканию (ноктурия), задержка мочи, увеличенное количество мочи и позывов к мочеиспусканию (полиурия), учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи, кровь в моче (гематурия);
- • вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин;
- • одышка, носовое кровотечение;
- • отек вокруг глаз (периорбитальный отек), отек лица, мелкие кровоизлияния под кожу или слизистые (пурпура), облысение (алопеция), холодный пот, сухость кожи, крапивница, кожный зуд;
- • инфекции верхних дыхательных путей, воспаление носовой полости (ринит);
- • повышенная частота сокращений сердца (тахикардия);
- • повышение артериального давления, покраснение участков кожи (гиперемия), кровотечения;
- • боль в ушах;
- • Повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы;
- • расширение зрачка (мидриаз);
- • воспаление пищевода (эзофагит), нарушение глотания (дисфагия), геморрой, повышенное слюноотделение, поражения языка, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение;
- • озноб, жажда, нарушение походки, отеки конечностей (периферические отеки); излишняя реакция иммунитета на препарат (гиперчувствительность).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • нарушение свойств семенной жидкости, отклонения от нормы результатов лабораторных анализов;
- • сахарный диабет, снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- • нарушения со стороны костной ткани, спазм жевательных мышц (тризм);
- • длительное отсутствие сознания (кома), судороги, сокращение мышц в какой-либо одной части тела (дистония), чувство внутреннего беспокойства (акатизия), непроизвольные движения (хореоатетоз), расстройство движения (дискинезия), повышение чувствительности (гиперестезия), нарушение чувствительности (сенсорные нарушения);
- • уход самосознания от реальности (конверсионное расстройство), лекарственная зависимость, нарушения психики (психотические нарушения), расстройство психики с высокой подозрительностью и постоянным недоверием к окружающим (параноидальное поведение), мысли о самоубийстве (суицидальные мысли), хождение во сне, преждевременное семяизвержение (эякуляция);
- • снижение выработки мочи (олигурия), задержка мочеиспускания, недержание мочи (энурез);
- • обильные месячные (меноррагия), воспаление влагалища и наружных женских половых органов (атрофический вульвовагинит), воспаление крайней плоти полового члена (баланопостит), выделения из половых органов, длительная и болезненная эрекция (приапизм), выделение молока из груди у мужчин (галакторея), увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
- • спазм мышц гортани (ларингоспазм), частое поверхностное дыхание (гипервентиляция), замедленное дыхание (гиповентиляция), свистящее, шумное дыхание (стридор), нарушение голоса (дисфония), икота;
- • воспаление кожи (дерматит), пузырьковая сыпь на коже (буллезный дерматит), мелкая красная сыпь на коже (фолликулярная сыпь), нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи, повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
- • воспаление в кишечнике (дивертикулит), воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), воспаление среднего уха (средний отит);
- • травмы, переломы;
- • расширение сосудов;
- • инфаркт миокарда, низкая частота сокращения сердца (брадикардия), заболевания сердца, развитие нарушения ритма сердцебиения (аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт», удлинение интервала QTc на ЭКГ), повышение концентрации холестерина в плазме крови;
- • снижение кровоснабжения в конечностях (периферическая ишемия), спазм сосудов головного мозга (цереброваскулярный спазм, включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга);
- • увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), снижение количества кровяных пластинок в крови (тромбоцитопения), снижение количества белых клеток в крови (лейкопения), нарушение функции тромбоцитов;
- • нарушение функции печени;
- • повышение внутриглазного давления (глаукома), расстройства слезного аппарата, нарушение полей зрения (скотома), двоение в глазах (диплопия), боязнь света (фотофобия), кровоизлияние в переднюю камеру глаза;
- • черный полужидкий стул с неприятным запахом (мелена), кровь в стуле, воспаление слизистой полости рта (стоматит), язвенное поражение языка, поражение зубов, воспаление языка (глоссит), язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- • грыжи, снижение переносимости препарата, отек лица, синдром отмены;
- • новообразования.
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • повышение концентрации гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия), неадекватная секреция антидиуретического гормона, недостаток гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
- • мышечные судороги;
- • болезненные сновидения;
- • воспаление и нарушение структуры легких (интерстициальное заболевание легких);
- • серьезные нарушения функции печени (включая, гепатит, желтуху, печеночную недостаточность);
- • разный размер зрачков; аллергия.
- Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • головная боль, бессонница;
- • понос (диарея), тошнота.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • боль в грудной клетке;
- • психическое расстройство с сосредоточением на какой-либо одной идее (мания);
- • лихорадка (пирексия);
- • рвота, нервное расстройство с отказом от пищи (анорексия);
- • неустойчивое настроение (аффективная лабильность), агрессивное поведение, возбуждение с чувством тревоги и страха (ажитация), повышенная возбудимость, нарушение внимания, головокружение, неконтролируемые сокращения мышц (гиперкинезия), сильная головная боль (мигрень), сонливость, дрожание в мышцах (тремор);
- • нарушение зрения;
- • сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение пищеварения (диспепсия);
- • кошмарные сновидения, повышенная утомляемость;
- • недержание мочи;
- • сыпь, угревая сыпь (акне);
- • носовое кровотечение;
- • вздутие живота (метеоризм).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • изменения на кардиограмме (удлинение интервала QT);
- • попытки самоубийства (суицида);
- • судороги, расстройства движения (экстрапирамидные расстройства), нарушение чувствительности (парестезия), депрессивные симптомы, галлюцинации;
- • мелкие кровоизлияния под кожу или слизистые (пурпура);
- • частое поверхностное дыхание (гипервентиляция);
- • снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия);
- • нарушение функции печени (повышение активности АЛТ);
- • воспаление мочевого пузыря (цистит);
- • простой герпес;
- • воспаление уха (отит), боль в ушах;
- • боль в глазных яблоках, расширение зрачка (мидриаз);
- • недомогание;
- • кровь в моче (гематурия);
- • гнойничковая сыпь на коже (пустулезная сыпь);
- • воспаление носовой полости (ринит);
- • травмы;
- • снижение массы тела;
- • непроизвольные сокращения мышц;
- • необычные (нетипичные) сновидения;
- • отрешенность к происходящему (апатия);
- • белок в моче (альбуминурия), учащенное мочеиспускание (поллакиурия), увеличение количества мочи и частоты мочеиспускания (полиурия);
- • боль в груди;
- • нарушения менструального цикла
- • облысение (алопеция), воспаление кожи (дерматит), поражения кожи, изменение запаха кожи, крапивница;
- • скрежет зубами во сне;
- • «приливы» крови к коже лица.
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): недержание мочи (энурез).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.