- Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Ситадиаб® Мет и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появились любые из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- - головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, слабость (гипогликемия) (очень часто, может возникать у более чем 1 человека из 10);
- - аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»;
- - отечность лица, губ, языка и горла, способная вызывать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- - сильная постоянная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или нет тошнотой и рвотой, поскольку это могут быть признаки панкреатита (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- - покраснение, шелушение кожи, изъязвление кожи и слизистых оболочек (эксфолиативные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- - пузыри (волдыри) на коже (буллезный пемфигоид) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- - уменьшение или отсутствие выделения мочи, тошнота, боль в животе, рвота (острая почечная недостаточность) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Препарат Ситадиаб® Мет может вызывать очень редкую (может возникать не более чем у 1 человека из 10000), но крайне опасную нежелательную реакцию, которая называется лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») Если это произошло, нужно прекратить прием препарата Ситадиаб® Мет и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
- Нежелательные реакции, выявленные при приеме препарата в комбинации с производным сульфонилмочевины, таким как глимепирид
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - запор.
- Нежелательные реакции, выявленные при приеме препарата в комбинации с пиоглитазоном
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - отеки рук и ног (периферические отеки).
- Нежелательные реакции, выявленные при приеме препарата в комбинации с инсулином
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - сухость во рту,
- - головная боль.
- Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях при монотерапии ситаглиптином или метформином и в пострегистрационном периоде
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - тошнота,
- - повышенное газообразование (метеоризм),
- - рвота.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - сонливость,
- - диарея,
- - запор,
- - боль в верхних отделах живота,
- - зуд.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - интерстициальные болезни легких,
- - сыпь,
- - крапивница,
- - воспаление сосудов кожи (кожный васкулит),
- - боль в суставах (артралгия),
- - боль в мышцах (миалгия),
- - боль в конечности,
- - боль в спине,
- - воспаление суставов (артропатия),
- - нарушение функции почек.
- Нежелательные реакции, выявленные при приеме только метформина
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - тошнота,
- - рвота,
- - диарея,
- - боль в животе,
- - потеря аппетита.
- Эти нежелательные реакции могут появиться в начале терапии метформином и обычно проходят самостоятельно.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - металлический привкус во рту.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- - дефицит витамина В12,
- - нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит),
- - крапивница,
- - участок покраснения кожи (эритема), зуд.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
- Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.