Спазмалин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл ампулы 5 шт.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Объем (мл)
5МЛ
- Все характеристики
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
- Взрослым и подросткам старше 15 лет вводят внутривенно медленно по 2 мл; внутримышечно вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза в день; суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
- Внутримышечно или внутривенно Спазмалин® назначают детям в зависимости от
- Возраст (масса тела)
- Внутривенное введение
- Внутримышечное введение
- 3-11 месяцев (5 - 8 кг)
- Противопоказано
- 0,1 - 0,2 мл
- 1-2 года (9-15 кг)
- 0.1 -0.2 мл
- 0.2 - 0.3 мл
- 3-4 года (16-23 кг)
- 0.2 - 0.3 мл
- 0.3 - 0.4 мл
- 5-7 лег (24-30 кг)
- 0.3 - 0.4 мл
- 0.4 - 0.5 мл
- 8-12 лег (31-45 кг)
- 0.5 - 0.6 мл
- 0.6 - 0.7 мл
- 12-15 лет
- 0.8 -1 мл
- 0.8 -1 мл
- Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
- Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Показания
- Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.
- Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Состав
- 1 мл раствора содержит:
- действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг, фенпивериния бромид 0,02 мг;
- вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,050 мг, вода для инъекций q.s.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсирован- ная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период кормления грудью.
- Для в/в введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. Для в/м введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.
- С осторожностью:
- Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.
- Грудное вскармливание
- Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
- При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
- Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
- Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
- У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенны риск развития аллергических реакций.
- Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
- При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические препараты, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита метамизола натрия (клинического значения не имеет).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 5 мл в ампулу - 5 шт в уп.
Побочные действия
- Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
- Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита.
- Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
- Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Фармакотерапевтическая группа
- анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Лекарственное взаимодействие
- Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
- При совместном применении с блокаторами Н1 -гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
- Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
- Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
- Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
- Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
- При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
- Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
- Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
- Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию метамизола натрия).
Фармакодинамика
- Спазмалин® - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
- Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакокинетика
- Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме, только после внутривенного введения незначительная концентрация неизмененного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Связь активного метаболита с белками - 50 - 60 %. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
- Питофенон выводится с мочой; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; период полувыведения составляет 1,8 часа.
- Фенпивериния бромид выводится почками 32,4 - 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3% вещества.
Передозировка
- Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Торрент Фармасьютикалс Лтд
- Россия
- Представительство: 117418, ул. Новочеремушкинская, д. 61
- +7 (495) 258 59 90, +7 (495) 258 59 89
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.