- Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с эректильной дисфункцией и ДГПЖ являются головная боль, диспепсия, а также боль в спине и миалгия.
- Ниже приведены побочные эффекты, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и при пострегистрационном применении тадалафила. Зарегистрированные побочные эффекты обычно были слабо или умеренно выражены и носили преходящий характер.
- В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко
- (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: реакции гиперчувствительности.
- Редко: ангионевротический отек2.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль.
- Нечасто: головокружение.
- Редко: инсульт1 (в том числе ОНМК по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки, транзиторная амнезия.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто: нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке.
- Редко: нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия2, окклюзия сосудов сетчатки глаза2.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Нечасто: звон в ушах.
- Редко: внезапная потеря слуха.
- Нарушения со стороны сердца1
- Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.
- Редко: инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма2, нестабильная
- стенокардия2.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: «приливы» крови к лицу.
- Нечасто: снижение артериального давления3, повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто: заложенность носа.
- Нечасто: одышка, носовое кровотечение.
- Нарушения со стороны пищеварительного тракта
- Часто: диспепсия.
- Нечасто: боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь.
- Редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (повышенная потливость).
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Часто: боль в спине, миалгия, боль в конечностях.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей
- Нечасто: гематурия.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Нечасто: длительная эрекция.
- Редко: приапизм, гематоспермия, кровотечение из полового члена.
- Общие расстройства
- Нечасто: боль в груди1, периферический отёк, усталость.
- Редко: отёк лица2, внезапная сердечная смерть1,2.
- 1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.
- 2 Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.
- 3 Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.