ТИОГАММА 0,012/МЛ 50МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ИНФ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
- Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Показания
- Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Состав
- 1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
- активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты - 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты); вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- • Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Особые указания
- Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
- Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий 12 мг/мл. - 50 мл во флакон,- 1флакон с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
- Очень часто ≥ 1/10 назначений
- Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 назначений
- Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 назначений
- Редко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 назначений
- Очень редко ≤ 1/ 10000 назначений
- Частота неизвестна невозможно установить из имеющихся данных
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
- частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
- очень редко: судороги;
- Нарушения со стороны органа зрения:
- очень редко: диплопия;
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- частота неизвестна: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения;
- очень редко: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость;
- очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
- • Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- метаболическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
- Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
- Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
- Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH - группами. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
- • В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Фармакодинамика
- Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).
- В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
- По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
- Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- - связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- - участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- - стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакокинетика
- При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10 - 11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80 - 90 %), в небольшом количестве - в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
- В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
- Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
- Лечение симптоматическое. Специфическо¬го антидота нет.
Отзывы
- Купить ТИОГАММА 0,012/МЛ 50МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ИНФ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ТИОГАММА 0,012/МЛ 50МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ИНФ в Москве
- Инструкция по применению для ТИОГАММА 0,012/МЛ 50МЛ N1 ФЛАК Р-Р Д/ИНФ.
- Цены на Тиогамма в других городах