Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
35 мг
- В упаковке
60
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
- Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.
- Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
- Особые группы
- Пациенты с почечной недостаточностью
- У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
- Пациенты старше 75 лет
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная концентрация триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»)
Показания
- Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Состав
- 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Состав ядра таблетки:
- действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35,0 мг;
- вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 157,0 мг; гипромеллоза - 50,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг; кросповидон - 2,5 мг; тальк - 2,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг.
- Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) - 8,0 мг (поливиниловый спирт - 40,00%, титана диоксид - 24,24 %, макрогол 3350 - 20,20%, тальк - 14,80%, краситель железа оксид желтый - 0,37%, краситель железа оксид красный - 0,36%, краситель железа оксид черный - 0,03%).
Противопоказания
- -Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- -Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног».
- -Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
- -Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.
- С осторожностью:
- -пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
- -пациенты старше 75 лет.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.
- Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин МВ во время грудного вскармливания.
Особые указания
- Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
- Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
- При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.
- Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
- Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
- Следует с осторожностью назначать препарат Триметазидин МВ пациентам, у которых возможно повышение концентрации триметазидина в плазме крови:
- -При почечной недостаточности умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»);
- -У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»)
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг - 60 шт в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор, гепатит.
- Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса); неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки; синдром «беспокойных ног» и другие связанные с опорно-двигательным аппаратом нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
- Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез. Аллергические реакции: неуточненной частоты - отек Квинке.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
- Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
- Прочие: часто - астения.
Фармакотерапевтическая группа
- антигипоксантное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не наблюдалось.
Фармакодинамика
- Оказывает антигипоксическое действие.
- Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы). Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- -поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата;
- -в условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия;
- -уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией;
- -препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда;
- -не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
- У пациентов со стенокардией триметазидин:
- -увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- -ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
- -снижает частоту развития приступов стенокардии и потребность в приеменитроглицерина короткого действия
- -улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе - ядро от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание:
- После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - около 5 ч. Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровне превышающем и равном 75 % от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 ч. Равновесная концентрация при регулярном приеме достигается через 60 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
- Распределение:
- Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая - около 16 % in vitro.
- Выведение:
- Триметазидин выводится из организма преимущественно почками (около 60 % - в неизмененном виде). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
- Клиренс триметазидина характеризуется в большей степени почечным клиренсом, который прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), и в меньшей степени - с печеночным клиренсом, который снижается с возрастом пациента.
- Особые группы Пациенты старше 75 лет
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ,
- проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.
- Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
- Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
- Применение у детей и подростков
- Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Передозировка
- Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидином. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Изварино Фарма ООО
- Россия
- 108817, Москва г, Внуковское шоссе 5-й км (п Внуковское), дом № домовл.1, строение 1
Отзывы
- Купить Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой в Москве - 537 рублей.
- Инструкция по применению для Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Триметазидин в других городах