ВЕЗУСТЕН 0,005 N10 ФЛАК ЛИОФИЛИЗАТ Д/Р-РА В/М
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
- Дозировка
5 мг
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Режим дозирования: Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.
- Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.
- В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.
- Способ применения: Препарат вводят внутримышечно.
- Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
- Применение препарата в особых клинических группах пациентов
- Дети и подростки
- Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).
Показания
- Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.
Состав
- 1 флакон содержит:
- действующее вещество:
- полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота - 5,0 мг.
- Вспомогательное вещество:
- глицин - 20,0 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после приготовления.
- Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
- Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
- Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг - 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в уп.
Побочные действия
- Резюме профиля безопасности
- В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной нежелательной реакции.
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
- Частота Классификация MedDRA Нежелательные эффекты
- Очень часто Общие нарушения и реакции в месте введения Болезненность в месте инъекции
- Часто Астенический синдром
- Нечасто Головная боль
- Частота неизвестна Инфильтрат в месте инъекции
- Частота неизвестна Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Диспепсический синдром
- Частота неизвестна
- Лабораторные и инструментальные данные
- Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ
- Частота неизвестна Повышение концентрации креатинина в плазме крови
- Частота неизвестна Относительный лимфоцитоз
- Частота неизвестна Повышение активности щелочной фосфатазы
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- препараты для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи
Лекарственное взаимодействие
- Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Фармакодинамика
- Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.
- Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.
- В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.
- Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местно-раздражающим и аллергизирующим действием.
- В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.
- Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета.
- Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакокинетика
- Состав лекарственного препарата Везустен не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.
Передозировка
- Случаи передозировки неизвестны.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ПептидПро ООО
- Россия
- 115054, Россия, г.Москва, Космодамианская набережная, д.52, стр.1, этаж/офис 8/1
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.