Вилдаглиптин 50 мг 28 шт. блистер таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
блистер
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
50 мг
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Лекарственный препарат Вилдаглиптин показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
• в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
• в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.
Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.
Препарат Вилдаглиптин действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.
Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не увеличивайте дозу препарата.
- Рекомендуемая доза
- Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
- В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдаглиптин в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
- Путь и (или) способ введения
- Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.
- Продолжительность терапии
- Продолжайте применение препарата Вилдаглиптин согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.
- Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин
- Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу.
- Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
Показания
- Лекарственный препарат Вилдаглиптин показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- • в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
- • в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
- • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
- • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
- • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
- • в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
- Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.
- Инсулин - это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон - это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.
- Препарат Вилдаглиптин действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.
- Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Действующим веществом является: вилдаглиптин.
- Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
- Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу (см. раздел 2).
Противопоказания
- Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.
- Не принимайте препарат Вилдаглиптин:
- • если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- • если Вы беременны или кормите грудью;
- • если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- • если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой и рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
- • если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы);
- • если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);
- • если Вам меньше 18 лет.
Особые указания
- Перед приемом препарата Вилдаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Препарат Вилдаглиптин следует принимать с осторожностью, если:
- • у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
- • у Вас хроническая сердечная недостаточность III ФК;
- • у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;
- • у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
- • Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
- • у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
- • у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Дети и подростки
- Достаточных данных по применению препарата Вилдаглиптин у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет. Таким образом, препарат Вилдаглиптин не рекомендован для применения у таких пациентов.
- Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет.
- Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 50 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Вилдаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
- • отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов);
- • желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна;
- • сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна;
- • головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдаглиптин и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.
- Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдаглиптин, при комбинации препарата Вилдаглиптин и производных тиазолидиндиона.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин перечислены ниже. Если нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу.
- При монотерапии препаратом Вилдаглиптин могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- • инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
- При комбинации препарата Вилдаглиптин и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • повышенная утомляемость.
- При комбинации препарата Вилдаглиптин и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • запор.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- • назофарингит.
- При комбинации препарата Вилдаглиптин и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • головная боль, слабость.
- При комбинации препарата Вилдаглиптин и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головная боль, озноб, тошнота, изжога.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • диарея, метеоризм (вздутие живота).
- При комбинации препарата Вилдаглиптин с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
- Пострегистрационные исследования могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
- • зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах.
- Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептидазы-4 ингибитор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.
- Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:
- • некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
- • некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
- • некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
- • некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
- При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.
- Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работников аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Препарат Вилдаглиптин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдаглиптин.
- Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдаглиптин.
- Прежде, чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдаглиптин в период беременности или грудного вскармливания.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Вилдаглиптин, и для чего его применяют
- Препарат Вилдаглиптин содержит действующее вещество вилдаглиптин, которое используют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат Вилдаглиптин помогает контролировать уровень глюкозы в крови, является пероральным гипогликемическим препаратом.
- В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фаской.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин больше, чем следовало
- При передозировке препаратом Вилдаглиптин у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.
- Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.
- Лечение
- Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармпроект АО
- Россия
- 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д.14, Лит А