- Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Отмеченные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Визарсин®, обычно легкой или умеренной степени тяжести и короткие по продолжительности.
- Прекратите прием препарата Визарсин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • аллергические реакции: внезапно развившееся свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • длительная и иногда болезненная эрекция (приапизм). Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу;
- • острое нарушение кровообращения в сосудах зрительного нерва, сопровождающееся безболезненным снижением остроты зрения или изменением полей зрения, а также частичной или полной атрофией зрительного нерва (неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва).
- • тяжелые кожные реакции (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): кожная сыпь с образованием пузырей на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание с поражением кожных покровов и слизистых оболочек аллергической природы (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
- • припадки или судороги, в том числе повторные;
- • инсульт;
- • нарушение ритма сердца по типу фибрилляции предсердий, внезапная сердечная смерть, нарушение ритма сердца по типу желудочковая аритмия;
- • боль в груди. Если боль появилась во время или после полового акта:
- - примите положение «полусидя» и постарайтесь расслабиться;
- - не принимайте нитраты для лечения боли в груди.
- Другие нежелательные реакции
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • головная боль.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение;
- • нарушение восприятия цвета;
- • нечеткость зрения;
- • нарушение зрения;
- • покраснение (гиперемия) лица, «приливы» крови (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела);
- • заложенность носа;
- • тошнота;
- • расстройство пищеварения (диспепсия).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • воспалительное заболевание слизистой оболочки полости носа с насморком, чиханием и заложенностью носа (ринит);
- • сонливость;
- • пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);
- • боль в области глаз;
- • светобоязнь (фотофобия);
- • появление в поле зрения беспредметных образов: движущихся точек, пятен, фигур, молний, чаще светящихся, блестящих (фотопсия);
- • покраснение (гиперемия) глаз;
- • изменение яркости световосприятия;
- • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- • слезящиеся глаза;
- • ощущение вращения тела и предметов (вертиго);
- • шум в ушах;
- • ощущение сердцебиения;
- • учащенное сердцебиение (тахикардия);
- • снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- • повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- • носовое кровотечение;
- • воспалительное заболевание слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит);
- • заложенность носа;
- • заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу));
- • рвота;
- • боль в области живота;
- • сухость во рту;
- • кожная сыпь;
- • боль в мышцах (миалгия);
- • боль в руках и ногах;
- • наличие крови в моче (гематурия);
- • ощущение жара;
- • повышенная утомляемость;
- • боль в области грудной клетки.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
- • обморок;
- • нарушение проходимости (окклюзия) сосудов сетчатки;
- • кровоизлияние в сетчатку глаза;
- • повреждение сосудов сетчатки, вызванное атеросклерозом (артериосклеротическая ретинопатия);
- • поражение сетчатки;
- • интенсивная боль в глазу, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота, вызванные повышением внутриглазного давления (глаукома);
- • дефект поля зрения;
- • двоение в глазах (диплопия);
- • снижение остроты зрения;
- • близорукость (миопия);
- • утомляемость глаз (астенопия);
- • плавающие помутнения стекловидного тела;
- • поражение радужной оболочки;
- • дальнозоркость (мидриаз);
- • наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света;
- • отек глаза;
- • припухлость глаза;
- • нарушения со стороны глаз;
- • покраснение (гиперемия) конъюнктивы;
- • раздражение глаза;
- • необычные ощущения в глазу;
- • отек век;
- • изменение цвета склеры;
- • глухота;
- • чувство стеснения в горле;
- • сухость слизистой оболочки полости носа;
- • отек слизистой оболочки носа;
- • сухость слизистой оболочки полости носа;
- • чувство онемения (гипестезия) в полости рта;
- • кровотечение из полового члена;
- • наличие крови в сперме (гематоспермия);
- • длительная эрекция;
- • раздражительность.
- Сердечно-сосудистые осложнения
- По данным применения сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (серьезное заболевание сердца), сердечного приступа и внезапной смерти. У большинства, но не у всех мужчин с этими нежелательными явлениями были заболевания сердца до приема данного препарата. Невозможно определить, были ли эти явления непосредственно связаны с приемом препарата Визарсин®.
- Нарушения со стороны органа зрения
- В редких случаях при применении силденафила сообщалось о неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности: отек диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), ишемическая болезнь сердца, повышенная концентрация жиров в крови (гиперлипидемия) и курение.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.