- Для оценки частоты НЛР использованы следующие критерии: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным). НЛР сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.
- Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата Ревалгин ТАБС®.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- редко: лейкопения;
- очень редко: агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции (особенно после парентерального применения);
- очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный шок.
- Нарушения со стороны нервной системы
- частота неизвестна: головокружение, головная боль.
- Нарушения со стороны органа зрения
- частота неизвестна: парез аккомодации.
- Нарушения со стороны сердца
- нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.
- Нарушения со стороны сосудов
- нечасто: артериальная гипотензия, гиперемия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- частота неизвестна: бронхоспазм.
- Желудочно-кишечные нарушения
- редко: рвота с примесью крови, кишечные кровотечения.
- частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- частота неизвестна: гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- нечасто: фиксированная лекарственная экзантема;
- редко: макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек;
- частота неизвестна: задержка мочи.