- В клинических исследованиях препарат дорзоламида+тимолола, в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1,2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазу, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса.
- В пострегистрационный период при применении дорзоламида+тимолола отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.
- Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата:
- Дорзоламид
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, парестезии.
- Со стороны органа зрения: воспаление века, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь.
- Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
- Тимолол (местное применение)
- Нарушения психики: депрессия,
- Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.
- Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение; бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении,
- Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.
- Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром «сухого глаза»; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.
- Со стороны сердца: аритмия, остановка сердца.
- Со стороны сосудов: снижение артериального давления, обморок, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздражение глотки, боль в животе.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка (СКВ).
- Со стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, болезнь Пейрони.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.
- Тимолол (системное применение)
- Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура.
- Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, повышенная сонливость, снижение концентрации внимания.
- Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.
- Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы.
- Со стороны сердца: снижение толерантности к физическим нагрузкам, AV-блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, декомпенсация сердечной недостаточности, прогрессирование стенокардии.
- Со стороны сосудов: вазодилатация.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд кожи, повышенное потоотделение.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия.
- Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция.
- Лабораторные и инструментальные данные: редко - незначительное повышение концентрации остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незначительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП. Эти изменения клинически не проявлялись и не прогрессировали.