- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мелатонин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- • общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, иногда боль в груди, одышка (признаки повышения артериального давления);
- • боль в животе, тяжесть в правом подреберье, расстройства пищеварения, общее недомогание, пожелтение кожи и глаз (признаки гипербилирубинемии).
- Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
- Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- • понижение в крови клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении);
- • снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (признаки тромбоцитопении);
- • пониженное содержание ионов калия в крови: мышечная слабость, возможны судороги, сонливость, апатия, ухудшение концентрации внимания, тяжесть в животе, запоры, нарушения работы сердца, головокружение, шум в ушах, постоянное чувство жажды и увеличение объема мочи (признаки гипокалиемии);
- • пониженное содержание натрия в крови: сонливость, нарушение равновесия, мышечная слабость, головокружение, спутанность сознания, тошнота, снижение аппетита, замедленная реакция на внешние раздражители (признаки гипонатриемии);
- • ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (признаки стенокардии напряжения);
- • длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, несвоевременное лечение может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой импотенции (признаки приапизма).
- Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
- Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- • аллергическая кожная реакция в виде покраснения, зуда, жжения, сыпи, волдырей; осложнения в виде отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротического отека (отека Квинке)).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мелатонин-СЗ
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - раздражительность, нервозность, беспокойство, тревога;
- - бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары;
- - мигрень, головная боль, головокружение;
- - вялость, психомоторная гиперактивность, сонливость, слабость;
- - тошнота, боль в животе, боль в верхней части живота;
- - дискомфорт в области живота (диспепсия);
- - изъязвления слизистой полости рта (язвенный стоматит);
- - сухость во рту;
- - покраснение кожи, сыпь, возможны отек кожи, зуд, жжение, боль (дерматит);
- - повышенное потоотделение по ночам;
- - кожный зуд, в том числе распространенный по всему телу, т.е. генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи;
- - боль в конечностях, боль в груди;
- - постоянное чувство жажды, включая наличие сахара в моче (глюкозурия);
- - увеличение содержания белка в моче (протеинурия);
- - внезапное ощущение жара, сухость кожи, ломкость и замедление роста ногтей, головные боли, раздражительность, перепады давления (менопаузальные симптомы);
- - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени;
- - увеличение массы тела.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - пузырьковые высыпания на коже, повышение температуры тела, резкие покалывающие боли в месте высыпаний, зуд (опоясывающий герпес);
- - высокий уровень триглицеридов в крови (триглицеридемия);
- - перемены настроения, агрессия, плаксивость, симптомы стресса, депрессия;
- - повышение либидо (сексуальное влечение);
- - нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, дезориентация;
- - плохое качество сна, раннее утреннее пробуждение;
- - расстройство сознания, нарушение внимания, восприятия, мышления, эмоций (делирий);
- - синдром «беспокойных ног», чувство покалывания, озноба, онемения (парестезия);
- - снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение;
- - звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго, позиционное вертиго);
- - ощущение сердцебиения;
- - приливы крови к лицу в виде периодического покраснения кожи лица;
- - изжога (гастроэзофагеальная болезнь);
- - желудочно-кишечные расстройства, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, избыточное образование слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе;
- - нарушение моторики желудка (дискинезия желудка);
- - воспаление желудка (гастрит);
- - аллергическое воспаление слизистой оболочки полости рта (буллезный стоматит);
- - изменения цвета и структуры языка (язвенный глоссит);
- - воспаление кожи, сыпь и волдыри, зуд, жжение, шелушение (экзема);
- - красная сыпь на коже, может увеличиваться в размерах (эритема);
- - воспалительное заболевание кожи рук с покраснением, шелушением, зудом кожи, трещинами, пузырьковыми высыпаниями, сухостью кожи (дерматит рук);
- - розово-красные сухие высыпания на коже, покрытые сверху белесоватым шелушением (псориаз), сыпь, распространенная по всему телу (генерализованная сыпь), зудящая сыпь;
- - поражение ногтей;
- - воспаление суставов (артрит);
- - спазм мышц, боль в шее, ночные судороги;
- - увеличение суточного количества мочи, более 3 л (полиурия);
- - кровь в моче (гематурия);
- - частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия);
- - заболевание предстательной железы, сопровождается болью в промежности, паху, мошонке, яичках, пояснице, частым и болезненным мочеиспусканием, моча отходит с трудом, слабой струей и небольшими порциями (простатит);
- - повышенная утомляемость, обморок;
- - чувство жажды;
- - отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз), отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - выделение молока из груди, которое не связано с кормлением ребенка (галакторея).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.