- Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 2,5 мг + 8 мг было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л).
- Гипокалиемия развивается у 4 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 1,25 мг + 4 мг и у 2 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 0,625 мг + 2 мг.
- Наиболее частыми побочными эффектами являются:
- • для индапамида: реакции повышенной чувствительности (в основном дерматологические) у пациентов, предрасположенных к аллергическим, бронхообструктивным реакциям и макулопапулезной сыпи;
- • для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
- Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ? 1/10
- часто от ? 1/100 до < 1/10
- нечасто от ? 1/1000 до < 1/100
- редко от ? 1/10000 до < 1/1000
- очень редко < 1/10000
- частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
- MedDRA
- Классы и системы органов Нежелательные эффекты Частота
- Индапамид Периндоприл
- Инфекционные и паразитарные заболевания Ринит - Очень редко
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - Нечасто*
- Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко
- Апластическая анемия Очень редко -
- Панцитопения - Очень редко
- Лейкопения Очень редко Очень редко
- Нейтропения (см. раздел «Особые указания») - Очень редко
- Гемолитическая анемия Очень редко Очень редко
- Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко
- Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям Часто -
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») - Нечасто*
- Гиперкалиемия, чаще преходящая (см. раздел «Особые указания») - Нечасто*
- Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») Частота неизвестна Нечасто*
- Гиперкальциемия Очень редко -
- Гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») Частота неизвестна -
- Нарушения психики Лабильность настроения - Нечасто
- Нарушение сна - Нечасто
- Спутанность сознания - Очень редко
- Нарушения со стороны нервной системы Головокружение - Часто
- Головная боль Редко Часто
- Парестезия Редко Часто
- Дисгевзия - Часто
- Сонливость - Нечасто*
- Обморок Частота неизвестна Нечасто*
- Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - Очень редко
- Возможное развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») Частота неизвестна -
- Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения Частота неизвестна Часто
- Миопия (см. раздел «Особые указания») Частота неизвестна -
- Нечеткость зрения Частота неизвестна -
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго Редко Часто
- Звон в ушах - Часто
- Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения - Нечасто*
- Тахикардия - Нечасто*
- Стенокардия (см. раздел «Особые указания») - Очень редко
- Нарушение ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) Очень редко Очень редко
- Инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - Очень редко
- Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Частота неизвестна -
- Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия и симптомы, связанные с этим (см. раздел «Особые указания») Очень редко Часто
- Васкулит - Нечасто*
- Синдром Рейно - Частота неизвестна
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель (см. раздел «Особые указания») - Часто
- Одышка - Часто
- Бронхоспазм - Нечасто
- Эозинофильная пневмония - Очень редко
- Нарушения со стороны пищеварительной системы Боль в животе - Часто
- Запор Редко Часто
- Диарея - Часто
- Диспепсия - Часто
- Тошнота Редко Часто
- Рвота Нечасто Часто
- Сухость слизистой оболочки полости рта Редко Нечасто
- Панкреатит Очень редко Очень редко
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит (см. раздел «Особые указания») Частота неизвестна Очень редко
- Нарушение функции печени Очень редко -
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд - Часто
- Кожная сыпь - Часто
- Макулопапулезная сыпь Часто -
- Крапивница (см. раздел «Особые указания») Очень редко Нечасто
- Ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания») Очень редко Нечасто
- Пурпура Нечасто -
- Повышенное потоотделение - Нечасто
- Реакции фоточувствительности Частота неизвестна Нечасто*
- Пемфигоид - Нечасто*
- Обострение псориаза - Редко*
- Мультиформная эритема - Очень редко
- Токсический эпидермальный некролиз Очень редко -
- Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко -
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Спазмы мышц - Часто
- Возможное обострение уже имеющейся СКВ Частота неизвестна -
- Артралгия - Нечасто*
- Миалгия - Нечасто*
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Почечная недостаточность - Нечасто
- ОПН Очень редко Очень редко
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункция - Нечасто
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Астения - Часто
- Боль в грудной клетке - Нечасто*
- Недомогание - Нечасто*
- Периферические отеки - Нечасто*
- Лихорадка - Нечасто*
- Повышенная утомляемость Редко -
- Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации мочевины в плазме крови - Нечасто*
- Повышение концентрации креатинина в плазме крови - Нечасто*
- Повышение концентрации билирубина в плазме крови - Редко
- Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови Частота неизвестна Редко
- Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания») - Очень редко
- Повышение концентрации глюкозы в плазме крови Частота неизвестна -
- Повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови Частота неизвестна -
- Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Частота неизвестна -
- Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Падения - Нечасто*
- * Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
- При применении ингибиторов АПФ отмечались случаи синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ). СНС АДГ можно рассматривать как очень редкое, но возможное осложнение, связанное с терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.