Внутрь, во время еды, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется. Специальные исследования у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не
проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание полагать, что коррекция
дозы у этой категории пациентов не требуется.
Развернуть
Показания
Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.
Развернуть
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами отсутствует или незначительно.
Развернуть
Упаковка и форма выпуска
Таблетки 24 мг - 60 шт вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в уп.
Развернуть
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась соответственно следующей градацией частоты возникновения побочных эффектов:
очень частые (?1/10); частые (?1/100, <1/10); нечастые (?1/1000, <1/100); редкие (?1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна - изжога, боль в эпигастрии.
Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - крапивница, зуд, сыпь, покраснение.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - чувство жара, ощущение
сердцебиения
Развернуть
Фармакотерапевтическая группа
гистамина препарат
Развернуть
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. Взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых р
Развернуть
Фармакодинамика
Агонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении (вертиго).
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Развернуть
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Развернуть
Лекарственная форма
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого со светло-коричневым оттенком цвета, с фаской и риской.
Развернуть
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 1ч.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация бетагистина ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Развернуть
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с др. лекарственными средствами).