Диклартис 15 мг/сут 7 шт. пластырь трансдермальный
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска
пластырь трансдермальный
- Дозировка
15 мг/сут
- В упаковке
7
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Для местного симптоматического лечения:
• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• Воспаления и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Характеристики
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Корея/Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно в виде аппликаций на кожу.
- Взрослые и подростки старше 15 лет
- Пластырь ДиклАртис® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
- При лечении повреждений мягких тканей пластырь ДиклАртис® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
- Если спустя 7 дней не наступает улучшения состояния или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Дети
- Не рекомендуется применение пластыря Диклофенак у детей в возрасте младше 15 лет.
- Пожилые пациенты
- Аналогично способу применения и дозам для взрослых.
- Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Показания
- Для местного симптоматического лечения:
- • Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- • Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- • Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- • Воспаления и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Состав
- Состав на один пластырь трансдермальный 15 мг/ сут:
- действующее вещество: диклофенак натрия – 15 мг;
- вспомогательные вещества: акрилат-винилацетатный сополимер – 339,5 мг; сорбитана сесквиолеат – 10 мг, полиоксиэтилен (2) лауриловый эфир (BL2) – 40 мг, раствор алюминия ацетилацетоната – 30 мг, L-ментол – 40 мг, этилацетат – 60 мг, нетканая основа - 70см2, защитная пленка из полиэтилентерефталата - 70см2.
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к диклофенаку и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- • Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- • Беременность в сроке более 20 недель;
- • Период грудного вскармливания;
- • Детский возраст до 15 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- • Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря.
- Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
- С осторожностью
- Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недели.
- Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
- Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
- • Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
- • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
- Пластырь ДиклАртис® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
- При применении пластыря ДиклАртис® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных нежелательных реакций.
- При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
- Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Упаковка и форма выпуска
- Пластырь трансдермальный, 15 мг/ сут. - 7 штук вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Побочные действия
- Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
- Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1 000, но <1/100); редко (?1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек), реакции фотосенсибилизации.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко – приступы удушья, бронхоспастические реакции.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной тканей:
- часто – эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема;
- редко – буллезный дерматит;
- очень редко – пустулезные высыпания.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидный противовоспалительный препарат
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Пластырь ДиклАртис® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
- Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением пластыря ДиклАртис® проконсультируйтесь с врачом
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь ДиклАртис® не должен применяться в течение беременности.
- Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
- Использование в сроке до 20 недели беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
- Период грудного вскармливания
- Нет данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, поэтому пластырь ДиклАртис® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
- Перед применением пластыря ДиклАртис®, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фармакодинамика
- Диклофенак в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.
- Пластырь ДиклАртис® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из нетканого материала (полиэстер) оранжево-коричневого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем прозрачного цвета со слабым запахом ментола.
- Адгезивная поверхность покрыта защитной пленкой из полиэтилентерефталата.
- Размеры пластыря 70?100 мм (70 см2).
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря ДиклАртис® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата диклофенака в лекарственной форме гель для наружного применения 1 %.
- Распределение
- 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном - с альбумином (99,4%).
- Метаболизм
- Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения - 1-3 часа. Один метаболит - 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным.
- Выведение
- Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном почками.
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
- Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.
Передозировка
- Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Особые условия хранения
- При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пакет из алюминиевой фольги в пачке). После вскрытия упаковки использовать в течение 1 месяца.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
- Особые условия хранения
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ФармАртис Интернешнл ООО
- Россия
- 117485 г. Москва, ул. Обручева, д.30/1, стр.2, эт.5, пом. XXIV, ком.2, оф.7.