Беротек в Шарье

Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Институт Де Анжели С.р.Л.

Италия

Арутерол, Беротек-100, Беротек-Н, Партусистен, Партусистен интрапартальный, Фенотерол, Фтагирол

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом

20 мл - флаконы янтарного стекла (1) с капельницей - пачки картонные. 40 мл - флаконы янтарного стекла (1) с капельницей - пачки картонные. 100 мл - флаконы янтарного стекла (1) с капельницей - пачк

фенотерола гидробромид 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме. Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек® только под наблюдением врача. При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу. Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы. В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов бета2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии. При лечении агонистами бета2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами бета2-адренорецепторов. Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не установлено.

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола. Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов. Следует с осторожностью назначать Беротек® пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола. Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии. Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки

Всасывании В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Распределение Фенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч. Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких) — профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения; — в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС) — проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

— тахиаритмия; — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; — повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата. С осторожностью: гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома. Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

тахикардия, усиление сердцебиения, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица

Со стороны ЦНС: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение систолического давления крови. Со стороны обмена веществ: гипокалиемия. Cо стороны дыхательной системы: кашель, раздражение гортани и глотки, парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: гипергидроз, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница). Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность