Общее описание
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ
Страна происхождения
Германия
Лекарственная форма
бесцветная прозрачная жидкость.
Описание лекарственной формы
Капли глазные по 5 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Состав
Состав 1 мл раствора:
Активные компоненты
Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг
Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)
Консервант:
Бензалкония хлорид 0,05 мг
Вспомогательные вещества:
Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Особые условия
Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении не описано.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.
Показания
- Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Противопоказания
- Кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Применение при беременности и лактации:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Передозировка
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка маловероятна.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.