Общее описание
Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии (мидриатик)
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Лекарственная форма
Прозрачный раствор, бесцветный или со слабым желтовато-коричневатым оттенком.
Описание лекарственной формы
Капли глазные 10% по 10 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы. По 1 флакону- капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Состав
1 мл 10 % раствора содержит:
Активный компонент: фенилэфрина гидрохлорид 100 мг
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (консервант) 0,05 мг, динатрия эде- тат 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Особые условия
Во время лечения не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Лекарственное взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение фенилэфрина в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие фенилэфрина может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, ?-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к адреномиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.
Применение совместно с другими адреномиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению артериального давления, тахикардии.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возни- кает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
-Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
-Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза (в том числе в послеоперацион- ном периоде);
-Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
-Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Противопоказания
-Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-Узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
-Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аневризма аорты, атриовентрикулярная блокада I - III степени, аритмия;
-Тахикардия;
-Сахарный диабет I типа в анамнезе;
-Постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов;
-Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
-Гипертиреоз;
-Печеночная порфирия;
-Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-Беременность;
-Период кормления грудью;
-Ринит;
-Возраст до 12 лет;
-Пожилой возраст.
С осторожностью
У пациентов с сахарным диабетом II типа вследствие увеличения риска повышения артериального давления.
Вследствие того, что фенилэфрин вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживл
Передозировка
Симптомами передозировки являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, тахикардия, слабое или поверхностное дыхание.
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем применения альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можно повторить.
Побочные действия
Местное
Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение глаза, ощущение дискомфорта в глазу, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия (после отмены препарата).
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина, через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системное
Контактный дерматит
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. При использовании 10% раствора (у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС:
головная боль, рвота, тремор, бессонница, слабость.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.