Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Производитель
Биосинтез ПАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 60 шт в уп.
Состав
Состав на одну таблетку:
Панкреатин,
соответствующий ферментной активности:
- амилазы - не менее 4620 ЕД ЕР
- липазы - не менее 3850 ЕД ЕР
- протеазы - (275 - 500) ЕД ЕР
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,5 мг
крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 16,5 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5 мг
магния стеарат - 3,3 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,3 мг
целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 330 мг
Состав оболочки:
целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 2,847 мг
полисорбат (твин-80) - 0,85 мг
парафин жидкий (масло вазелиновое) - 0,5 мг
оксид железа коричневый (сиковит 70 Е172, ферронат Е172) - 0,803 мг
Особые условия
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Детский возраст (до 3-х лет).
Беременность и кормление грудью
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Передозировка
Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.