- Внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая жидкостью.
- Гиперактивный мочевой пузырь
- Рекомендуемая начальная доза фезотеродина у взрослых пациентов (в том числе у пожилых пациентов) составляет 1 таблетка (4 мг) один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 2 таблеток (8 мг) один раз в сутки в зависимости от индивидуального ответа на лечение. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 8 мг (см. подраздел «Особые группы пациентов»).
- Полный терапевтический эффект развивается в период между 2-8 неделей регулярного приема препарата. Таким образом, следует оценивать эффективность лечения через 8 недель терапии.
- Нейрогенная гиперактивность детрузора
- У детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела от 25 до 35 кг рекомендуемая доза фезотеродина составляет 4 мг один раз в сутки. При необходимости доза фезотеродина может быть увеличена до 8 мг внутрь один раз в сутки (см. подраздел «Особые группы пациентов»),
- У детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела более 35 кг рекомендуемая начальная доза фезотеродина составляет 4 мг внутрь один раз в сутки. Через одну неделю дозу фезотеродина следует увеличить до 8 мг внутрь один раз в сутки (см. подраздел «Особые группы пациентов»).
- Особые группы пациентов Дети
- Безопасность и эффективность фезотеродина у детей в возрасте до 6 лет не установлены (см. разделы «Побочное действие» и «Фармакологические свойства»).
- Совместное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 У взрослых пациентов с ГАМП с нормальной функцией печени и почек при совместном приеме мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 суточная доза препарата Товиаз" не должна превышать 4 мг один раз в сутки. При параллельном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 средней активности перед увеличением дозы следует оценить индивидуальный ответ и переносимость препарата.
- Пациенты детского возраста с НГД с массой тела от 25 до 35 кг
- Не рекомендуется применение фезотеродина у пациентов детского возраста с массой тела от 25 до 35 кг, принимающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациенты детского возраста с ПГД с массой тела более 35 кг
- У пациентов детского возраста с массой тела более 35 кг, принимающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, максимальная рекомендуемая доза фезотеродина составляет 4 мг внутрь один раз в сутки (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Нарушение функиии почек и печени
- В представленной ниже таблице указаны рекомендуемые суточные дозы для взрослых пациентов с ГАМП с нарушением функции печени или почек в отсутствие или в присутствии ингибиторов изофермента CYP3A4 средней и высокой активности.
- Ингибиторы изофермента CYP3A4 средней(3) 4 или высокой'4' активности
- Нет Умеренное ингибирование Мощное ингибирование
- Нарушение функции почек( 1' Легкой степени 4 мг->8 мг(2) 4 мг Следует избегать
- Средней степени 4 мг->8 мг<2) 4 мг Противопоказано
- Тяжелой степени 4 мг Следует избегать Противопоказано
- Нарушение функции Легкой 4 мг-»8 мг<2) 4 мг Следует избегать
- печени
- Средней степени 4 мг Следует избегать Противопоказано
- (1) Нарушение функции почек: легкой степени - КК от 50 мл/мин до 80 мл/мин; средней степени - КК от 30 мл/мин до 50 мл/мин; тяжелой степени - КК <30 мл/мин.
- (2) Соблюдать осторожность при повышении дозы препарата.
- (3) Исследований комбинирования с ингибиторами изофермента CYP3A4 средней активности не проводилось.
- (4) Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4.
- Пациенты детского возраста с НГД с массой тела от 25 до 35 кг
- Рекомендуемая доза фезотеродина у пациентов детского возраста с нарушением функции почек с массой тела от 25 до 35 кг указана в таблице ниже (см. разделы «Особые указания» и «Фармакологические свойства»).
- Рекомендуемая доза фезотеродина у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела от 25 до 35 кг с нарушением функции почек (препарат принимается внутрь один раз в сутки)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)1 Рекомендуемая доза2
- рСКФ от 30 до 89 мл/мин/1,73м2 4 мг
- рСКФ от 15 до 29 мл/мин/1.73м2
- Применение препарата не рекомендуется
- рСКФ <15 мл/мин /1.73м2 или требуется диализ Применение препарата не рекомендуется
- 1 СКФ оценивается с использованием валидированного оценочного уравнения СКФ для пациентов детского возраста в рамках утвержденного показания.
- 2 Дозировка была рассчитана с учетом аналогичного пропорционального влияния нарушения функции почек у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
- Пациенты детского возраста с массой тела более 35 кг
- Рекомендуемая доза фезотеродина у пациентов детского возраста с нарушением функции почек с массой тела более 35 кг указана в таблице ниже (см. разделы «Особые указания» и «Фармакологические свойства»).
- Рекомендуемая доза фезотеродина у детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела более 35 кг с нарушением функции почек (препарат принимается внутрь один раз в сутки)
- • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)1 Рекомендуемая доза3
- рСКФ от 30 до 89 мл/мин/1.73м2 8 мг2
- рСКФ от 15 до 29 мл/мин/1.73м2 4 мг
- рСКФ <15 мл/мин /1.73м2 или требуется диализ
- Применение препарата не рекомендуется
- 1 СКФ оценивается с использованием валидированного оценочного уравнения СКФ для пациентов детского возраста в рамках утвержденного показания.
- 2 Рекомендуемая начальная доза фезотеродина составляет 4 мг внутрь один раз в сутки. Через одну неделю дозу фезотеродина рекомендуется увеличить до 8 мг внутрь один раз в сутки.
- 3 Дозировка была рассчитана с учетом аналогичного пропорционального влияния нарушения функции почек у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.