- Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
- Обусловленные орнидазолом
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
- Нарушения со стороны нервной системы
- часто: головокружение, сонливость, усталость, головная боль;
- редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: нарушения функции ЖКТ, в том числе тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- частота неизвестна: изменение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желтуха.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- нечасто: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
- Обусловленные ципрофлоксацином
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- нечасто: микотические суперинфекции; редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- нечасто: эозинофилия; редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни). Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек;
- очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи;
- редко: гипергликемия, гипогликемия;
- частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
- Нарушения психики
- нечасто: психомоторная гиперактивность/ажитация;
- редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;
- очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид);
- частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.
- Нарушения со стороны нервной системы
- нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко: парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.
- Нарушения со стороны органа зрения
- редко: расстройства зрения; очень редко: нарушение цветового восприятия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- редко: шум в ушах, потеря слуха; очень редко: нарушения слуха.
- Нарушения со стороны сердца
- редко: тахикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*.
- Нарушения со стороны сосудов
- редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко: васкулит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- редко: нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: тошнота, диарея;
- нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко: панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;
- редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);
- очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко: петехии, могоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
- частота неизвестна: острая генерализованная пустулезная экзантема.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- нечасто: артралгия;
- редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
- очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- нечасто: нарушение функции почек;
- редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
- Общие расстройства и нарушения вместе введения
- часто: реакции в месте инъекции; нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;
- редко: отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз); очень редко: нарушение походки.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
- нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови;
- редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы;
- частота неизвестна: повышение MHO (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
- *чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
- Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
- часто - рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь;
- нечасто - тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки;
- редко - панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
- Дети
- У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
- Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.