Лизинотон в Ясном

Ингибитор АПФ

Актавис АО

Исландия

Даприл, Диротон, Лизорил, Листрил, Синоприл

Круглые, плоские таблетки белого цвета с риской с обеих сторон.

Таблетки 5 мг - 28 шт в уп.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: лизиноприла дигидрат 5,44 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5,0 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 42,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 142,185 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг, натрия кроскармеллоза 8,4 мг, магния стеарат 1,47 мг.

Артериальная гипотензия Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови, вызванной терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Под строгим контролем врача следует назначать Лизинотон пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. При применении препарата Лизинотон, у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. До начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить объем циркулирующей крови, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата Лизинотон на пациента. В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка ионов натрия и/или жидкости, применение препарата Лизинотон может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата. При остром инфаркте миокарда Не рекомендуется применение препарата Лизинотон у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт.ст. Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина. Стеноз почечной артерии В особенности при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а так же при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение препарата может привести и к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата. Хирургическое вмешательство/общая анестезия Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать врача/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД. Двойная блокада РААС Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функций почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется. Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза должна быть изменена в соответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы»). Регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови является обязательной тактикой лечения таких пациентов. У пациентов с ХСН артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой. У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии препарата Лизинотон у пожилых и молодых пациентов не выявлено. Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. Анафилактоидные реакции отмечаются и у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (AN69®), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства. Митральный стеноз / аортальный стеноз / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и в случае применения других ингибиторов АПФ, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Лизиноприла пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатии), а также пациентам с митральным стенозом. Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) В редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстран сульфата, могут развиться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Подобных реакций можно избежать, предварительно временно отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым аферезом. Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации. Повышенная чувствительность/ангионевротический отек Ангионевротический отек лица, конечностей губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов, принимающих ингибитор АПФ, включая лизиноприл. В этом случае лечение препаратом необходимо до полной регрессии симптомов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть летальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. В случаях, когда отек локализуется только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно применение антигистаминных средств. Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, которые имеют в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ. Риск развития ангионевротического отека возрастает при одновременном применении с ингибиторами mTOR. В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интенсивный отек. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и с нормальным содержанием С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника. Сухой кашель При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, кашель, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ. Этнические различия Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией. Пациенты с сахарным диабетом При применении ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом, получающим антидиабетические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Нарушение функции печени Применение ингибиторов АПФ может приводить к развитию холестатической желтухи с прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимо прекратить прием препарата при повышении активности «печеночных» трансаминаз и появлении симптомов холестаза. Гиперкалиемия У некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, отмечалось повышение концентрации калия в сыворотке крови. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, гипоальдостеронизм, некоторые сопутствующие состояния (например, снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (гепарин, ко-тримоксазол). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Нет данных о влиянии препарата Лизинотон на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения и сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, циклоспорином, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной функции почек, поэтому их можно совместно назначать только при регулярном контроле содержания ионов калия в сыворотке крови и функции почек. При одновременном применении с диуретиками и другими гипотензивными средствами антигипертензивный эффект лизиноприла усиливается. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может оказать аддитивное нежелательное воздействие на функцию почек и привести к снижению почечной функции. Эти эффекты, как правило, обратимы. В редких случаях может иметь место острая почечная недостаточность, особенно у пациентов со сниженной функцией почек, например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием. При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ. Этанол усиливает действие лизиноприла. Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития. Поэтому при совместном применении необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота внутривенно (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД. При совместном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь возможен риск развития гипогликемии. Совместное применение ингибиторов АПФ с симпатомиметиками снижает антигипертензивный эффект. При сочетанном применении с другими гипотензивными препаратами может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта Лизиноприла. Одновременное применение с глицерилтринитратом и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может вызвать дополнительное снижение артериального давления. Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении. В клинических исследованиях было показано, что двойная блокада РААС путем сочетанного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (АПА II) или алискирена увеличивает риск развития нежелательных явлений, таких, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением одного препарата, активирующего РААС. Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Сопутствующее применение некоторых болеутоляющих препаратов, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к более выраженному снижению артериального давления. При одновременном применении с препаратами, содержащими ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол) может повышаться риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении с ингибиторами mTOR, например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом, может возрастать риск развития ангионевротического отека, сопровождающегося отеком гортани или языка, что может привести к обструкции дыхательных путей. При одновременном применении с ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином возрастает риск развития ангионевротического отека. При одновременном применении с рацекадотрилом повышается риск развития ангионевротического отека. При одновременном применении с эстрамустином также возрастает риск развития ангионевротического отека.

Всасывание. После приема внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в среднем на 25%, но абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность составляет 29%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 7 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Распределение. Почти не связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме крови (90 нг/мл) достигается через 7 часов. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Метаболизм. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет 12 часов. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены, биодоступность составляет 16%. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрацию в плазме крови у здоровых добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения Cmax в плазме крови и увеличение T1/2. У пациентов пожилого возраста концентрация лизиноприла в плазме крови и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» выше, чем у пациентов молодого возраста. У пожилых пациентов концентрация лизиноприла в крови повышена в среднем на 60%. У пациентов с циррозом печени биодоступность лизиноприла снижена на 30%, а клиренс - на 50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

• Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); • Раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности); • Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, а так же к другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью: нарушение функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, азотемия, гиперкалиемия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичн

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, тревожность и кашель. Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств. В случае устойчивой к лечению брадикардии, необходимо применение искусственного водителя ритма. Необходим контроль АД, показателей водно-электролитного баланса. Лизиноприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

При приеме лизиноприла частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100,?1/10); нечасто (?1/1000,?1/100); редко (?1/10000,?1/1000); очень редко (?1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны сердца: нечасто - острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности, нарушение атрио-вентрикулярной проводимости; частота неизвестна - боль в грудной клетке. Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, редко - нарушение мозгового кровообращения у пациентов «повышенного риска», вследствие выраженного снижения АД, синдром Рейно, васкулит. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, нарушения сна; редко - спутанность сознания; частота неизвестна - судорожные подергивания мышц конечностей и губ. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны психики: нечасто - лабильность настроения; редко - анорексия; частота неизвестна - депрессия, растерянность. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, нечасто - ринит, очень редко - синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, рвота; нечасто - тошнота, боль в животе, расстройства желудка; редко - сухость слизистой оболочки полости рта, изменения вкуса; очень редко - панкреатит, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - анурия, олигурия; частота неизвестна - протеинурия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь; редко - алопеция, псориаз; очень редко - повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани; редко - синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артралгию и появление антинуклеарных антител, крапивница; очень редко - аутоиммунные заболевания интестинальный невротический отек. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - сексуальная дисфункция, редко - гинекомастия. Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия. При приеме лизиноприла сообщалось о развитие симптомокомлекса, включающего один или несколько симптомов: васкулит, миалгию, артралгию/артрит, повышение скорости оседания эритроцитов, ложноположительный результат теста на антинуклеарные тела, эозинофилия, фотосенсибилизация.