- Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
- Прием препарата Эквамер® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций:
- - сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;
- - тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
- - сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (возможные симптомы инфаркта миокарда) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100.
- - слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (возможные симптомы инсульта) - могут возникать нечасто, не более чем у 1 человека из 100;
- - сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000;
- - пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности - могут возникать очень редко, не более чем у 1 человека из 10000;
- - необычный дискомфорт или боль в мышцах, которые длятся дольше ожидаемого - это может быть признаком миопатии (включая миозит), заболевания сухожилий, разрыва мышц. Как и при приеме других статинов, лишь небольшое количество пациентов испытывали неприятные эффекты со стороны мышц, которые редко перерастали в потенциально опасное для жизни поражение мышц, известное как рабдомиолиз - могут возникать редко, не более чем у 1 человека из 1000.
- Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином, лизиноприлом и розувастатином
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - отеки.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - сахарный диабет (это наиболее вероятно, если у Вас высокое содержание сахара и липидов в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление);
- - головная боль;
- - головокружение;
- - сонливость (особенно в начале лечения);
- - нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия);
- - ощущение сердцебиения;
- - «приливы» крови к коже лица;
- - выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия);
- - кашель;
- - одышка;
- - боль в животе;
- - тошнота;
- - рвота;
- - нарушение пищеварения (диспепсия);
- - диарея;
- - изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор);
- - запор;
- - отечность лодыжек и стоп;
- - судороги мышц;
- - боль в мышцах (миалгия);
- - нарушение функции почек;
- - повышенная утомляемость;
- - ощущение слабости (астения).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - перепады настроения;
- - нарушения сна (включая бессонницу и «кошмарные» сновидения);
- - бессонница;
- - тревожность;
- - депрессия;
- - галлюцинации;
- - дрожь в различных частях тела (тремор);
- - извращение вкуса (дисгевзия);
- - обморок;
- - снижение болевой чувствительности (гипестезия);
- - онемение или ощущение покалывания (парестезия);
- - ощущение вращения (вертиго);
- - шум в ушах;
- - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий);
- - учащенное сердцебиение (тахикардия);
- - чрезмерное снижение артериального давления;
- - изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
- - насморк (ринит);
- - сухость во рту;
- - выпадение волос (алопеция);
- - красные пятна на коже (пурпура);
- - осветление цвета кожи (депигментация кожи);
- - повышенное потоотделение (гипергидроз);
- - кожный зуд;
- - кожная сыпь;
- - крапивница;
- - боль в суставах (артралгия);
- - боль в спине;
- - расстройство мочеиспускания;
- - частые позывы к мочеиспусканию ночью (ноктурия);
- - учащенное мочеиспускание;
- - увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- - импотенция;
- - боль в грудной клетке, боль;
- - недомогание;
- - увеличение массы тела, снижение массы тела;
- - повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;
- - повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- - повышение активности ферментов печени.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- - низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
- - психические расстройства;
- - спутанность сознания;
- - нарушение обоняния (паросмия);
- - псориаз;
- - сыпь, поражение суставов и изменение показателей крови (волчаночноподобный синдром);
- - острая почечная недостаточность;
- - избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия);
- - снижение гемоглобина и гематокрита;
- - увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина);
- - низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- - уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения агранулоцитоз);
- - увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия);
- - уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия);
- - угнетение костномозгового кроветворения;
- - выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения);
- - повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия);
- - снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
- - повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц);
- - поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия);
- - множественное поражение нервов (полинейропатия);
- - потеря или снижение памяти;
- - затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм);
- - воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония);
- - воспаление околоносовых пазух (синусит);
- - воспаление сосудов (васкулит);
- - воспаление желудка (гастрит);
- - опухание или болезненность десен (гиперплазия десен);
- - отек кишечника, вызывающий боль в животе, которая может усиливаться после еды, кишечные спазмы, тошноту и рвоту (ангионевротический отек кишечника);
- - очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема);
- - аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность);
- - уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия);
- - наличие следов крови в моче (гематурия).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения);
- - временное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови;
- - наличие белка в моче (протеинурия).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.