МЕМАНТИН-РИХТЕР 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Польша
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
Инструкция
Способ применения и дозы
- При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут.
Показания
- Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.
Состав
- 1 таб.
- мемантина гидрохлорид 10 мг
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 107.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.75 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
- Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03В28796 - 4.5 мг (гипромеллоза 6сР - 2.8125 мг, титана диоксид - 1.40625 мг, макрогол-400 - 0.28125 мг).
Противопоказания
- Тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); повышенная чувствительность к мемантину.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
- Применение при нарушениях функции почек
- Противопоказан при почечной недостаточности. При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить.
Особые указания
- С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.
- При нарушениях функции почек дозу мемантина следует уменьшить.
Упаковка и форма выпуска
- 30 таб в уп
Побочные действия
- Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10). нечасто (>1/1000 и <1/100). редко (>1/10000 п <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся
- данных). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований мепантина и пострегистрационного наблюдения.
- Инфекции и инвазии
- Нечасто: грибковые инфекции.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Часто: реакции гинерчувствительности. Паихические расстройства, Часто: сонливость;
- Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации; Частота неизвестна: психотические реакции. Нрушения со стороны нервной системы Часто: нарушение равновесия, головокружение, головная боль; Нечасто: нарушения походки;
- Очень редко: эпилепсия.
- Нарушения со стороны сердца: Нечасто: сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудистой системы
- Часто: повышение артериального давления; Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: одышка.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: запор; Ч астота неизвестна: панкреатит.;часто: рвота;
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто: нарушение функциональных проб печени; Частота неизвестна: гепатит.
- Системные нарушения н осложнения в месте введения нечасто: у томляемость.
- Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени.
Фармакотерапевтическая группа
- деменции средство лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.
- Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).
- Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.
- В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.
- Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
- Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
- При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
- При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.
Фармакодинамика
- Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.
- Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.
- Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "N93" на другой.
Фармакокинетика
- После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2.
Передозировка
- Имеются лишь ограниченные данные по передозировке из клинических ислсдовании и постмаркетингово опыта.
- Симптомы: Относительно большая передозировка (200 мг и 105 мг/сут в течение 3 дней,
- пострегистрационном периоде получены отдельные сооощения.
- соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой менее 140 мг, либо с неизвестной дрзой, наблюдались такие симптомы как спутанность сознания, гмнсрсомиия, сонливость, вестибулярное головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки, рт ота и диарея.
- ГЬием 2000 мг мемантина не привел к летальному исходу, однако сопровождался нарушениями со стороны центральной нервной системы (кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией). После проведения симптоматического лечения и плазмафереза наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.В другом зарегистрированном случае пациент также выздоровел. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отме