- Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:
- Очень часто: (?1/10)
- Часто: (от ?1/100 до <1/10)
- Нечасто: (от ?1/1 000 до <1/100)
- Редко: (от ?1/10 000 до <1/1 000)
- Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000)
- Классификация поражений систем и органов Частота Побочное действие
- Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко Потеря аппетита
- Нарушения психики Редко Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей
- Нарушения со стороны нервной системы Редко Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению
- Очень редко Отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином
- Нарушения со стороны сердца Очень редко Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко Диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко Покраснение, зуд, жжение в месте введения
- По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
- Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата.
- Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
- Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
- Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.