- Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Следующий подраздел содержит информацию о наиболее серьезных нежелательных реакциях, которые Вы можете распознать самостоятельно.
- Прекратите прием препарата Цифран® СТ и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы отметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций:
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- • судороги, включая приступы эпилепсии (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- • тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности).
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- • мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
- • серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- • необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
- Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цифран® СТ:
- Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- • Тошнота;
- • Жидкий, учащенный стул (диарея).
- Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- • Два и более заболевания грибковой природы, возникшие в одно время (микотические суперинфекции);
- • Повышение уровня эозинофилов (клетки крови, отвечающие за аллергические реакции и борьбу с паразитами) в крови (эозинофилия);
- • Снижение аппетита и количества принимаемой пищи;
- • Чрезмерная речевая и двигательная активность, эмоциональность (психомоторная гиперактивность);
- • Беспокойство (ажитация);
- • Головная боль;
- • Головокружение;
- • Нарушение сна;
- • Нарушение вкуса;
- • Рвота;
- • Боль в животе;
- • Нарушение пищеварения (диспепсия);
- • Повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- • Повышение активности ферментов печени («печеночных» трансаминаз) в крови;
- • Повышение концентрации билирубина (компонент желчи) в крови;
- • Сыпь;
- • Кожный зуд;
- • Образование на коже волдырей, похожих на ожог крапивой (крапивница);
- • Боль в суставах (артралгия);
- • Нарушение функции почек;
- • Болевой синдром неясного происхождения;
- • Общее недомогание;
- • Повышение температуры тела (лихорадка);
- • Повышение активности щелочной фосфатазы (фермент печени) в крови.
- Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- • Воспаление слизистой оболочки толстой кишки, проявляющееся болью в животе и продолжительным жидким стулом, связанное с приёмом антибиотиков (псевдомембранозный колит) в очень редких случаях может привести к смертельному исходу (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Обратимое снижение уровня лейкоцитов (защитные клетки крови) в крови (транзиторная лейкопения);
- • Уменьшение содержания гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);
- • Снижение количества нейтрофилов (защитные клетки крови) - нейтропения;
- • Повышение уровня лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
- • Снижение количества тромбоцитов в крови (элементы крови, отвечающие за свертывание) - тромбоцитопения;
- • Повышение количества тромбоцитов в крови (элементы крови, отвечающие за свертывание) - тромбоцитемия;
- • Повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- • Снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Спутанность сознания и потеря ориентации в пространстве (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Тревожность;
- • Нарушение сновидений («ночные кошмары»);
- • Подавленное настроение, суицидальные мысли или попытки (депрессия);
- • Возникновение образа или ощущения, не существующего в реальности (галлюцинация);
- • Расстройство чувствительности, характеризующееся ощущениями жжения, покалывания, ползания, «мурашками» (парестезии) и аномальное ощущение боли, зуда, жжения или иного дискомфорта, возникающее самопроизвольно или под действием раздражителей (дизестезии);
- • Снижение чувствительности кожи (гипестезия);
- • Колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор);
- • Головокружение (вертиго);
- • Расстройство зрения;
- • Шум в ушах;
- • Потеря слуха;
- • Учащенное сердцебиение (тахикардия);
- • Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
- • Снижение артериального давления;
- • Ощущение «прилива» крови к лицу;
- • Обмороки;
- • Нарушение дыхания (включая бронхоспазм);
- • Нарушение функции печени;
- • Желтуха;
- • Неинфекционное воспаление печени (неинфекционный гепатит);
- • Повышенная чувствительность к ультрафиолетовому свету (фотосенсибилизация) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Образование волдырей;
- • Боль в мышцах (миалгия);
- • Воспаление суставов (артрит);
- • Повышение мышечного тонуса;
- • Почечная недостаточность;
- • Кровь в моче (гематурия);
- • Появление солей в моче (кристаллурия);
- • Тубулоинтерстициальный нефрит;
- • Отеки;
- • Потливость (гипергидроз);
- • Изменение содержания протромбина (вещество, отвечающее за свертывание крови);
- • Повышение активности амилазы (белок, расщепляющий крахмал).
- Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- • Преобладание процессов разрушения эритроцитов над их образованием и созреванием (гемолитическая анемия);
- • Снижение уровня лейкоцитов (защитных клеток крови) и моноцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Уменьшение всех элементов крови (панцитопения (угрожающая жизни));
- • Угнетение костного мозга (угрожающее жизни);
- • Сывороточная болезнь (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Неадекватное обстоятельствам поведение или настроение (психотические реакции) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Периодические приступы головной боли средней или высокой интенсивности (мигрень);
- • Нарушение координации движений;
- • Нарушение обоняния;
- • Повышенная чувствительность кожи (гиперестезия);
- • Симптомы, характерные для повышения внутричерепного давления (мозговая псевдотуморозная симптоматика);
- • Нарушение цветового восприятия;
- • Нарушения слуха;
- • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- • Повреждение клетки, которое приводит к их преждевременной гибели в ткани печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Выход крови из капилляров образующий мелкую красную сыпь (петехии);
- • Заболевание кожи, характеризующееся внезапным появлением симметричных фиксированных красных узелков на кожи (мультиформная эритема малых форм);
- • Воспаление жировых клеток под кожей, в результате чего образуются нежные красные узелки или шишки (узловатая эритема);
- • Обострение симптомов мышечной слабости (миастения) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Нарушение походки.
- Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- • Головная боль;
- • Головокружение;
- • Нарушение согласованности движений различных мышц при условии отсутствия мышечной слабости (атаксия);
- • Нарушение чувствительности в руках или ногах из-за воспаления нервов (периферическая невропатия);
- • Отказ от пищи (анорексия);
- • Сухость и неприятный вкус во рту;
- • Тошнота;
- • Рвота;
- • Жидкий, учащенный стул (диарея);
- • Обратимое снижение уровня лейкоцитов (защитные клетки крови) в крови (транзиторная лейкопения);
- • Слабость;
- • Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
- • Снижение концентрации глюкозы в крови вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
- • Нарушение внимания;
- • Нервозность;
- • Нарушение памяти;
- • Психическое расстройство, протекающее с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций (делирий);
- • Импульсивные желания или действия (мания, включая гипоманию);
- • Удлинение интервала QT (удлинение одного из этапов сокращения сердца);
- • Нарушение ритма сердца, включая представляющие угрозу для жизни (желудочковые аритмии, включая пируэтную тахикардию);
- • Повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);
- • Темная моча.
- На фоне применения хинолонов и фторхинолонов отмечались очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или непроходящих нежелательных лекарственных реакций (в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска),таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как чувство покалывания, пощипывания, щекотания, жжения, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
- Сообщалось о случаях увеличения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также несостоятельности сердечных клапанов у пациентов, получающих фторхинолоны (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас при приеме препарата Цифран® СТ возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
- Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.