- лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %). Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1 % пациентов. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классифи-кация Всемирной Организации Здравоохранения): очень частые (?10 %); частые (?1%; Распространенность побочных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
- Артериальная гипертензия:
- Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение; нечастные: сонливость, головная боль, нарушение сна.
- Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частые: вертиго.
- Нарушения со стороны сердца: нечастые: ощущение сердцебиения, стенокардия.
- Нарушения со стороны сосудов: нечастые: (ортостатическая) гипотензия (включая опо-средованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или паци-ентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: боли в животе, кишеч-ная непроходимость.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: сыпь.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые: астения, слабость, отеки.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: гиперкалиемия; редкие: повышение активности аланинаминотрансфразы (обычно проходит после отмены лечения).
- Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка:
- Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение.
- Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частые: вертиго.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения, слабость.
- Хроническая сердечная недостаточность:
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: частые: анемия.
- Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение; нечастые: головная боль; редкие: парестезия.
- Нарушения со стороны сердца: редкие: обмороки, мерцательная аритмия, острое нарушение мозгового кровообращения.
- Нарушения со стороны сосудов: частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосре-дованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечастые: одышка, кашель.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: диарея, тошнота, рвота.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: крапивница, кожный зуд, сыпь.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечастые: спазм мышц.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые: нарушения функции по-чек, почечная недостаточность.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечастые: астения, слабость.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в плазме крови; нечастые: гипер-калиемия (часто отмечается у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки вместо 50 мг в сутки).
- Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек:
- Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение.
- Нарушения со стороны сосудов: частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения, слабость.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: гиперкалиемия (в клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гипрекалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан в таблетках, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
- Пострегистрационное наблюдение:
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редкие: аллергические реакции, анафилакти-ческие реакции, отек Квинке (включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее в связи, с назначением других препаратов включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха)).
- Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: мигрень, нарушение вкуса.
- Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: шум в ушах.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие: гепатит; частота неиз-вестна: нарушения функции печени, панкреатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: недомогание.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна: гипонатриемия.
- Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, по-лучавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.