Антистен МВ в Дубне

антигипоксантное средство

ОЗОН,ООО

Россия

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг. По 10, 20, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Состав на 1 таблетку: Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг; Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза – 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 178,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,55 мг, магния стеарат – 1,55 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240012 Pink: поливиниловый спирт – 4,0 мг, макрогол 3350 – 2,438 мг, краситель железа оксид красный – 0,04 мг, краситель железа оксид желтый – 0,022 мг, тальк – 1,48 мг, титана диоксид – 2,02 мг.

Не применять для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного и более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ Препарат АНТИСТЕН МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

Нет сведений

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизменном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; • почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); • выраженные нарушения функции печени; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось

Частота: очень часто – более 1/10; часто – более 1/100 и менее 1/10; нечасто – более 1/1000 и менее 1/100; редко – более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко – менее 1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица. Со стороны центральной нервной системы: часто головокружение, головная боль; очень редко – экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница. Прочие: часто – астения.