Общее описание
Противоконгестивное средство-альфа-адреномиметик
Производитель
Польфа, Варшавский фармацевтический завод АО
Страна происхождения
Польша
Лекарственная форма
гель назальный
Описание лекарственной формы
упак 10г
Состав
ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг;
Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид , раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Особые условия
Препарат Галазолин® гельназальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а
Галазолин® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12лет. Препарат Галазолин® гельназальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в последствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) . Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2 -рецепторов. Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации
Лекарственное взаимодействие
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения симпатикомиметиками (например : эфедрином, псевдоэфедрином,) учитывая потенцирование действий.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
Приместном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Симптоматическоелечение:
-острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
-острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
-аллергического ринита;
-острого среднего отита;
-для восстановления проходимости евстахиевой трубы;
Противопоказания
-гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;
-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
-атрофический ринит;
-детский возраст до 3лет (для 0,05%геля), детский возраст до12 лет (для 0,1%геля);
-одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепресантов.
-артериальная гипертензия
-глаукома
-тахикардия
-выраженный атеросклероз
Побочные действия
Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно улиц с заболеваниями системы кровообращения) .Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.