- Краткий обзор результатов исследования безопасности препарата В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков в ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов, принимавших препарат Лорагексал* в рекомендуемой дозе 10 мг в день. Чаще чем в группе плацебо отмечались следующие наиболее частые нежелательные явления: сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- В каждой группе частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения их тяжести.
- Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).
- Нарушения со стороны нервной системы очень редко: головокружение, судороги.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения очень редко: слабость.
- Лабораторные и инструментальные данные частота неизвестна: увеличение массы тела у детей.
- Пациенты детского возраста
- В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), наблюдались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.