Сальбутамол в Киришах

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на ?2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах).

**** POLFA POLFA (Познаньский фармзавод) Алтайвитамины ЗАО Биннофарм, АО Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Натива, ООО Нортон Вотерфорд-Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия Польфа, Варшавский фармацевтический завод Фармстандарт-Лексредства ОАО Цзевим Фармасьютикал(Шандунь) Ко.Лтд,

Ирландия Китай Польша Россия

Саламол, Вентолин

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость аэрозоль для ингаляций в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия и пластмассовым аппликатором е защитным колпачком. Должны отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек. Содержимое контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле при распылении пятно белого или почти белого цвета Аэрозоль для ингаляций дозированный Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде белой или белой с желтоватым оттенком суспензии, находящейся в баллоне с дозирующим клапаном и распылителем; при распылении 5 доз на стекло оставляет пятно белого цвета раствор для ингаляций.

10 флаконов по 2,5 мл в упаковке 200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные. 200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадкой-ингалятором и зашитным колпачком - пачки. 200 доз 12 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные. 300 доз (11 г) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с распылительной насадкой - пачки картонные. 90 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные. Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза - 200 доз в инд.уп аэрозольные баллоны по 12 мл упак 10

сальбутамол - 12,2 мг/100 мкг; вспомогательные вещества: цетилолеат - 24,4 мг/0,2 мг, фтортрихлорметан (хла-дон-11) - 6000 мг/49,2 мг, дифтордихлорметан (хладон-12) - 10800 мг/88,5 мг. 1 доза сальбутамол 100 мкг 1 доза сальбутамол 100 мкг 1 доза сальбутамола (в форме сульфата) микронизированного 120.5 мкг, ?что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг Вспомогательные вещества: этанол - 1.36 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFC 134a) - 58.52 мг. 1 доза сальбутамола сульфат 120 мкг, что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) - 2.363 мг, олеиновая кислота - 0.044 мг, тетрафторэтан (Solkane® 134a) - 25.473 мг. на 1 дозу: Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на сальбутамол) - 100 мкг; Вспомогательные вещества: олеиновая кислота - 11,5 мкг, этанол - 4,3 мг, тетрафторэтан - 73,5 мг. сальбутамола гемисукцинат 1,0 мг. Вспомогательные вещества: кислота янтарная 0,2 мг, вода очищенная 1,0 мл

Бронхолитическое средство. Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов. Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 1-3 минуте после ингаляции препарата и достоверно возрастает к 10 минуте, максимум действия достигается к 15-20 минуте, продолжительность действия составляет 4-5 часов. В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета2 -адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и базофилов, в частности, анти-1§Е-индуцированный выброс гистамина, лейкотриенов и простагландина D2, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов:снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Следует проинструктировать пациентов о правильном применении препарата Сальбутамол. Правильное применение препарата и четкое выполнение инструкции необходимо для того, чтобы обеспечить попадание сальбутамола в бронхи. В начале лечения применять препарат следует под наблюдением медицинского персонала и после тренировки перед зеркалом. Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!). Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому баллоны нельзя нагревать, разбивать, протыкать или сжигать, даже когда они будут пустыми. В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить только под контролем врача. Сокращение интервала между приемом следующих доз возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обосновано. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов ?2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении бронхиальной астмы может вызывать синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут. Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных препаратов для базисной терапии. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличение дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами ?2-адренорецепторов, особенно при их парентеральном введении или при применении с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы передозировки: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов. При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные ?-адреноблокаторы. Однако блокаторы ?-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма). Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Препарат «Сальбутамол-натив» хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, стабилизаторы мембран, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины). Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма. Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы. Повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах в случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие, артериального давления на фоне лечения сальбутамолом. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов.

После ингаляционного введения от 10 до 20 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывает­ся. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде. Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергает­ся интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень. Неизменный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов. Степень связыва­ния сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей. Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение, заболевания почек и печени с нарушением их функции, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 18 месяцев. С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, тиреотоксикоз.

Симптомы острого отравления при ингаляционном применении: более частые -гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления (АД), лактатацидоз, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, респираторный алкалоз; редкие - галлюцинации, паранойя, судороги, тахиаритмия. Симптомы хронической интоксикации при ингаляционном применении: более частые - снижение АД, тахикардия, тремор, рвота; менее частые - возбуждение; редкие -судороги, тахиаритмия. Лечение: симптоматическое, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета- адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся. Со стороны иммунной системы: редко – дерматит; очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь; Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия. Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко - головокружение, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль в груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс. Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость и раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота. Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.