Общее описание
Глюкокортикостероид для местного применения
Производитель
Акрихин ХФК АО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Белодерм, Бетазон, Бетакортал, Бетновейт, Дипроспан, Флостерон, Целедерм, Целестодерм-В, Целестон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0.05% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, полупрозрачная.
Описание лекарственной формы
туба 15 г
Состав
на 100 г мази:
бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 4 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г.
Особые условия
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Акридерм® мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Не применять по истечении срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
атопический дерматит;
аллергический контактный дерматит;
экзема (различные формы);
контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты);
реакции на укусы насекомых;
псориаз;
буллезные дерматозы;
дискоидная красная волчанка;
красный плоский лишай;
экссудативная многоморфная эритема;
кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, бактериальные, грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные утри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации и детский возраст до 1 года.
С осторожностью
При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
При необходимости применения препарата в период л
Передозировка
ООстрая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и при необходимости проведение симптоматического лечения.
Побочные действия
Как правило, носит слабо выраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания ("стероидные" угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок -мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко- Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.