Коделак нео 0,005/мл флакон-капельница капли 20 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон-капельница
- Форма выпуска
капли
- Дозировка
5 мг/мл
- Объем (мл)
20 мл
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Коделак® Нео показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии.
Краткое описание
- Коделак нео 0,005/мл флакон-капельница капли - это лекарственный препарат, предназначенный для лечения кашля. Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). Показания: сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Внутрь, перед едой. Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, перед едой.
- Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день;
- Детям от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день;
- Детям старше 3 лет и взрослым - по 25 капель 4 раза в день.
- Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
- При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Показания
- Коделак® Нео показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии.
Состав
- Состав на один флакон:
- действующее вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100,0 мг;
- вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитовый сироп) – 8100,0 мг, глицерол (глицерин) – 5800,0 мг, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) – 61,0 мг, натрия сахаринат – 23,0 мг, бензойная кислота – 23,0 мг, ванилин – 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10,0 мг, вода очищенная – до 20 мл
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- • Детский возраст до 2 месяцев;
- • Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
- • Наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол;
- • Одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
- С осторожностью
- Беременность (II и III триместры), нарушение функции печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, применение у детей до 2-х лет.
- В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
- Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
- Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
- Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство
- желудка и диарею (понос).
- Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (3,05 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.
- В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
- Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, то есть, по сути, не содержит натрия.
Упаковка и форма выпуска
- Капли для приема внутрь 5 мг/мл по 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Со стороны нервной системы:
- Редко: сонливость.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Редко: тошнота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций
Фармакотерапевтическая группа
- препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
- В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
- Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фармакодинамика
- Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости и привыкания. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили. Допускается легкая опалесценция
Фармакокинетика
- Всасывание
- Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 - 90 мг.
- Распределение
- Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 - 90мг, имея среднее значение 89,3 - 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
- Метаболизм
- Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
- Выведение
- Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата - 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты - 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола - 2,72-2,90 часов.
- Особые группы пациентов
- Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
- Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям)
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Отисифарм АО
- Россия
- 123112, г.Москва,ул.Тестовская, д.10, эт.12, пом. II, ком.29
Отзывы
Варианты товара Коделак
- Купить Коделак нео 0,005/мл флакон-капельница капли 20 мл в Краснодаре можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Коделак нео 0,005/мл флакон-капельница капли 20 мл в Краснодаре - 383 рубля.
- Инструкция по применению для Коделак нео 0,005/мл флакон-капельница капли 20 мл.
- Цены на Коделак в других городах