Общее описание
НПВС
Производитель
Софарма АО
Страна происхождения
Болгария
Синонимы
Мовон, Пирокам, Толдин, Эразон
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
Состав
пироксикам 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
Особые условия
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd - 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выведение
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.
Показания
—заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
—заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
—шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
—боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
—посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
—подагра;
—дисменорея, аднексит, цистит.
Противопоказания
—указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
—нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
—выраженные нарушения функции печени и почек;
—беременность;
—период лактации;
—детский и подростковый возраст до 15 лет;
—повышенная чувствительность к пироксикаму
Передозировка
тошнота, рвота (при высоких дозах - кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.